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(最新 | 最旧) 查看(前50个 | 后50个)(20 | 50 | 100 | 250 | 500)- 2025年5月14日 (三) 08:44 Admin 讨论 贡献创建了页面Hemodialysis (创建页面,内容为“== 血液透析类有源医疗器械注册检验适用标准总览 == 本列表汇总了中国 NMPA 医疗器械注册中,血液透析相关的有源设备所需的关键标准,涵盖基本安全、电磁兼容、性能要求等方面。 {| class="wikitable sortable" ! 类别 ! 标准编号 ! 中文标准名称 ! 适用性 ! 说明 |- | 安全(通用) | '''GB 9706.1-2020''' | 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能通用要求 |…”)
- 2025年5月12日 (一) 14:30 Admin 讨论 贡献创建了页面MME Approval (创建页面,内容为“{| class="wikitable sortable" |+ CE认证所需标准 |- ! 标准名称 !! 类型 !! 适用范围 |- | EN 55032 || EMC || 电磁兼容性(EMC)- 发射 |- | EN 55035 || EMC || 电磁兼容性(EMC)- 抗扰度 |- | EN 61000-3-2 || EMC || 电力需求限制 |- | EN 61000-3-3 || EMC || 电压波动和闪烁 |- | EN 62368-1 || LVD || 安全要求,低电压指令 |- | EN 300 328 || 无线电指令 || 无线电设备- 2.4 GHz和5 GHz频段的设备 |- | EN 30…”)
- 2025年5月12日 (一) 14:01 Admin 讨论 贡献创建了页面GB/T 17626 series (创建页面,内容为“== GB/T 17626 系列标准概述 == '''GB/T 17626''' 是中国国家标准中用于定义电磁兼容(EMC)抗扰度试验方法的一系列标准,其内容等同或等效采用国际电工委员会(IEC)发布的 '''IEC 61000-4 系列''' 标准。这些标准主要用于指导设备在不同类型电磁干扰环境下的抗扰度评估。 === 📚 常见标准项目 === {| class="wikitable" ! 标准编号 !! 等效 IEC 编号 !! 测试项目名称 !…”)
- 2025年5月12日 (一) 09:47 Admin 讨论 贡献创建了页面Radiation emission limit conversion (创建页面,内容为“== 辐射发射限值转换 == 辐射发射限值是为了确保设备在使用时不会对周围的环境和其他电子设备产生过多的电磁干扰。根据不同的标准和法规,辐射发射限值有时需要在不同的单位或标准之间进行转换。以下是常见的辐射发射限值转换的介绍。 === 常见标准 === * **CISPR 11**(国际电工委员会的标准):适用于工业、科学和医疗设备的辐射发射限值。 *…”)
- 2025年5月12日 (一) 09:31 Admin 讨论 贡献创建了页面Susceptibility (创建页面,内容为“Susceptibility Immunity == EMC 抗扰度测试项目及实际生活中的模拟情况 == **抗扰度(Immunity)**,在电磁兼容性(EMC)测试中,是指设备在电磁干扰(EMI)下仍能正常工作或维持其功能的能力。**抗扰度测试(Immunity Tests)**有助于评估设备在面临各种电磁干扰环境中的表现。 以下是常见的 **抗扰度测试项目**,以及每个测试项目在日常生活中的 **模拟场景*…”)
- 2025年5月12日 (一) 09:12 Admin 讨论 贡献创建了页面EN 61326-1 (创建页面,内容为“== 📘 标准概述 == 标准编号:EN 61326-1:2021(对应国际标准 IEC 61326-1:2020) 适用范围:用于测量、控制及实验室用电气设备,包括 IVD 分析仪器 主要内容:规定了不同环境下电磁兼容性(EMC)的 发射(EMISSION) 和 抗扰度(IMMUNITY) 要求。 == ✅ 抗扰度测试(Immunity Tests) == == EN 61326-1 测试项目总览 == 本标准适用于测量、控制和实验室用电气设备的电…”)
- 2025年5月12日 (一) 09:01 Admin 讨论 贡献创建了页面EN 55035 (创建页面,内容为“EN 55035: Electromagnetic compatibility of multimedia equipment – Immunity requirements == 📌 标准概述 == 全称:EN 55035:2017 + A11:2020 中文名称:多媒体设备的电磁兼容性 — 抗扰度要求 适用对象:多媒体设备(Multimedia Equipment,简称 MME),包括音频、视频、信息技术和通信设备。 📌 二、适用范围: EN 55035 是专为多媒体设备制定的**抗扰度(Immunity)**标准,用于替代…”)
- 2025年5月12日 (一) 00:18 Admin 讨论 贡献创建了页面EN 55032 (创建页面,内容为“标准简介:EN 55032 全称:EN 55032: Electromagnetic compatibility of multimedia equipment – Emission requirements 对应国际标准:CISPR 32 适用对象:多媒体设备(如:电视机、电脑、音响、机顶盒、投影仪、监控设备、打印机、通信终端等) ==EN 55032 测试项目总览== ''适用于多媒体设备的骚扰发射要求'' {| class="wikitable sortable" ! 类别 ! 测试项目 ! 频率范围 ! 测试目标 !…”)
- 2025年3月27日 (四) 09:58 Admin 讨论 贡献创建了页面Household appliances CE certification (创建页面,内容为“家用电器的CE认证是欧盟市场对于电器产品的强制性安全认证。CE标志表明产品符合欧盟相关指令的基本要求,是产品进入欧盟市场的通行证。 == CE认证的重要性 == 法律要求:在欧盟市场销售的家用电器必须获得CE认证。 消费者信任:带有CE标志的产品让消费者相信该产品是安全可靠的。 == 认证流程 == 确定适用指令和标准:首先需要确定您的产品适…”)
- 2025年3月18日 (二) 15:34 Admin 讨论 贡献创建了页面Intermediate frequency therapy device (创建页面,内容为“中频治疗仪 注册检验标准 {| class="wikitable" |+ 中频治疗仪注册检验 |- ! 标准 !! 费用 |- | GB 9706.1-2020 || 20000 |- | YY 9706.102-2021 || 15000 |- | YY 9706.210-2021 || 10000 |- | YY 9706.111-2021 || 10000 |- | GB/T 14710-2009 || 10000 |}”)
- 2025年3月15日 (六) 11:37 Admin 讨论 贡献上传文件:电感器的种类.png
- 2025年3月15日 (六) 11:37 Admin 讨论 贡献创建了页面文件:电感器的种类.png
- 2025年3月15日 (六) 11:29 Admin 讨论 贡献上传文件:电感的磁饱和特性.png
- 2025年3月15日 (六) 11:29 Admin 讨论 贡献创建了页面文件:电感的磁饱和特性.png
- 2025年3月15日 (六) 11:26 Admin 讨论 贡献上传文件:阻抗的绝对值计算公式.jpg
- 2025年3月15日 (六) 11:26 Admin 讨论 贡献创建了页面文件:阻抗的绝对值计算公式.jpg
- 2025年3月15日 (六) 11:21 Admin 讨论 贡献上传文件:电感量公式.png
- 2025年3月15日 (六) 11:21 Admin 讨论 贡献创建了页面文件:电感量公式.png
- 2025年3月15日 (六) 11:15 Admin 讨论 贡献上传文件:实际的电感器.png (实际的电感器)
- 2025年3月15日 (六) 11:15 Admin 讨论 贡献创建了页面文件:实际的电感器.png (实际的电感器)
- 2025年3月15日 (六) 11:14 Admin 讨论 贡献删除页面文件:实际的电感器.png
- 2025年3月15日 (六) 11:13 Admin 讨论 贡献上传文件:电感器的阻抗特性.png
- 2025年3月15日 (六) 11:13 Admin 讨论 贡献创建了页面文件:电感器的阻抗特性.png
- 2025年3月15日 (六) 11:13 Admin 讨论 贡献删除页面文件:电感器的阻抗特性.png
- 2025年3月15日 (六) 11:07 Admin 讨论 贡献创建了页面Inductance (创建页面,内容为“电感量,通常简称为电感(inductance),是指一个电路元件或系统中产生自感电动势的能力。具体来说,它是衡量当电流通过导体时,该导体周围产生的磁场储存能量能力的一个物理量。电感的国际单位是亨利(Henry, H)。 == 电感器的等效电路 == 理想的电感器 260x167px|无框|替代=理想的电感器|理想的电感器 实际的电感器 …”)
- 2025年3月15日 (六) 11:06 Admin 讨论 贡献上传文件:实际的电感器.png
- 2025年3月15日 (六) 11:06 Admin 讨论 贡献创建了页面文件:实际的电感器.png
- 2025年3月15日 (六) 11:06 Admin 讨论 贡献上传文件:理想的电感器.png
- 2025年3月15日 (六) 11:06 Admin 讨论 贡献创建了页面文件:理想的电感器.png
- 2025年3月15日 (六) 11:04 Admin 讨论 贡献上传文件:电感器的阻抗特性.png
- 2025年3月15日 (六) 11:04 Admin 讨论 贡献创建了页面文件:电感器的阻抗特性.png
- 2025年3月15日 (六) 10:58 Admin 讨论 贡献创建了页面Impedance of inductance (创建页面,内容为“== 电感的阻抗 == 计算公式为:ZL=jωL 电感的阻抗ZL描述了电感器对交流电流的阻碍作用,其大小取决于信号的频率。具体来说: == ZL=jωL == * ZL表示电感的复数阻抗 * j 是虚数单位,满足 j^2 = − 1 * ω 是角频率,定义为 ω = 2 π f ,其中 f 是信号的频率(Hz) * L 是电感量,单位为亨利 (H) === 因此,电感的阻抗可以表示为: === ZL=jωL=j(2πf)L * 频…”)
- 2025年3月11日 (二) 09:49 Admin 讨论 贡献创建了页面IEC 60601-1 (创建页面,内容为“IEC 60601-1 是国际电工委员会(IEC)制定的医疗电气设备安全标准,适用于各种医疗设备及系统,确保其在使用过程中符合基本安全和基本性能要求。该标准涵盖了电气、机械、生物相容性、风险管理、电磁兼容性(EMC)等多个方面,广泛应用于医疗设备的设计、制造、测试和认证。IEC 60601-1 是全球医疗器械行业的重要合规标准,被多个国家和地区的监…”)
- 2025年2月6日 (四) 17:05 Admin 讨论 贡献创建了页面Is TISI required for hair dryers in Thailand (创建页面,内容为“电吹风在泰国认证,TISI是不是强制的? 1543x540px|无框|替代=tisi 电吹风 == 强制标准的适用范围 == 泰国TISI已将吹风机等皮肤及毛发护理电器纳入强制认证清单,具体标准为 TIS 60335 Part 2(23)-2564(2021),该标准适用于额定电压不超过250V的家用和类似用途电器,包括吹风机、卷发器、直发器等。新标准于2024年生效,替代了旧标准TI…”)
- 2025年2月6日 (四) 17:04 Admin 讨论 贡献上传文件:Tisi 电吹风.png
- 2025年2月6日 (四) 17:04 Admin 讨论 贡献创建了页面文件:Tisi 电吹风.png
- 2025年2月5日 (三) 20:34 Admin 讨论 贡献创建了页面Certifications for exporting batteries from Germany (创建页面,内容为“出带电池的产品出德国需要哪些认证? CE认证这是进入欧盟市场的基本要求。CE标志表明产品符合欧盟的健康、安全和环保要求,适用于大多数电子产品,包括带电池的产品。 == UN38.3认证(电池运输认证) == 适用于锂电池产品,特别是在运输过程中必须符合国际标准(联合国第38.3号建议书)。它涉及一系列测试来确保电池在运输过程中不会发生危…”)
- 2025年2月5日 (三) 16:09 Admin 讨论 贡献创建了页面文件:CTA认证流程.jpg
- 2025年2月5日 (三) 16:09 Admin 讨论 贡献上传文件:CTA认证流程.jpg
- 2025年2月5日 (三) 13:05 Admin 讨论 贡献删除页面Proximity fields from RF wireless communications (内容为:“医疗器械 - 辐射抗扰度 - 射频无线通信射频抗扰度 80 MHz to 2.7 GHz 10 V/m 这个测试规范并不试图涵盖每个国家使用的每个频率和服务。风险管理流程应考虑当前的通信服务。当医用电气设备包括无线电设备时,可能无法进行通信。在通带内进行测试时,医用电气设备或医用电气系统仍应能够…”,唯一贡献者是“Admin”(讨论))
- 2025年2月5日 (三) 13:05 Admin 讨论 贡献创建了页面IMMUNITY to proximity fields from RF wireless communications equipment (创建页面,内容为“医疗器械 - 辐射抗扰度 - 射频无线通信射频抗扰度 80 MHz to 2.7 GHz 10 V/m 这个测试规范并不试图涵盖每个国家使用的每个频率和服务。风险管理流程应考虑当前的通信服务。当医用电气设备包括无线电设备时,可能无法进行通信。在通带内进行测试时,医用电气设备或医用电气系统仍应能够提供基本安全和基本性能。 文件:Test levels for Proximity fieldsfro…”)
- 2025年2月5日 (三) 13:03 Admin 讨论 贡献创建了页面Proximity fields from RF wireless communications (创建页面,内容为“医疗器械临近电磁场测试 IEC 60601-1-2 ED. 4.1 / IEC 61000-4-39 Test levels for Proximity fieldsfrom RF wireless communications equipment 967x751px|无框|替代=Test levels for Proximity fieldsfrom RF wireless communications equipment ==更多关于医疗器械临近磁场讨论== https://www.emc.wiki/thread-18799-1-1.html”)
- 2025年2月5日 (三) 12:43 Admin 讨论 贡献创建了页面Immunity to proximity magnetic fields based on IEC 61000-4-39 (创建页面,内容为“医疗器械临近电磁场测试 IEC 60601-1-2 ED. 4.1 / IEC 61000-4-39 Test levels for Proximity fieldsfrom RF wireless communications equipment 967x751px|无框|替代=Test levels for Proximity fieldsfrom RF wireless communications equipment ==更多关于医疗器械临近磁场讨论== https://www.emc.wiki/thread-18799-1-1.html”)
- 2025年2月5日 (三) 12:42 Admin 讨论 贡献上传文件:Test levels for Proximity fieldsfrom RF wireless communications equipment.jpg
- 2025年2月5日 (三) 12:42 Admin 讨论 贡献创建了页面文件:Test levels for Proximity fieldsfrom RF wireless communications equipment.jpg
- 2025年2月5日 (三) 12:12 Admin 讨论 贡献创建了页面AIM 7351731 (创建页面,内容为“符合 IEC 60601-1-2:2007, IEC 60601-1-2: 2014(EMC 并行标准)和AIM 标准 7351731 版本 2.00.2017 的要求。某些发射装置(手机、对讲机、无线电话、寻呼发射机、RFID 装置等)如果过于靠近EUT,其发射的无线频率会干扰EUT工作。如果EUT附近有便携式装置正在工作,医务人员应当清楚这样可能会产生无线电频率干涉。 文件:Test levels for RFID Immunity testing to AIM 7351731.jpg|…”)
- 2025年2月5日 (三) 12:11 Admin 讨论 贡献上传文件:医療機器と EMC — FDA のガイダンスの概要.jpg
- 2025年2月5日 (三) 12:11 Admin 讨论 贡献创建了页面文件:医療機器と EMC — FDA のガイダンスの概要.jpg
- 2025年2月5日 (三) 12:10 Admin 讨论 贡献上传文件:Test levels for RFID Immunity testing to AIM 7351731.jpg
- 2025年2月5日 (三) 12:10 Admin 讨论 贡献创建了页面文件:Test levels for RFID Immunity testing to AIM 7351731.jpg