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来自认证百科
- 2022年11月27日 (日) 18:43 差异 历史 +206 E-mark →E/e-mark认证标志
- 2022年11月27日 (日) 18:43 差异 历史 +16 新 文件:E-mark - ECE R10.png 当前
- 2022年11月27日 (日) 18:40 差异 历史 +44 新 文件:E-Mark - Model for the EC type-approval mark.jpg 当前
- 2022年11月27日 (日) 18:27 差异 历史 +4 E-mark →E/e-mark认证标志
- 2022年11月27日 (日) 18:25 差异 历史 0 E-mark →大E和小e如何区分和选择
- 2022年11月27日 (日) 18:25 差异 历史 +3 E-mark →大E和小e如何区分和选择
- 2022年11月27日 (日) 18:25 差异 历史 +18 E-mark →大E和小e如何区分和选择
- 2022年11月27日 (日) 18:24 差异 历史 +1,302 E-mark →大E和小e如何区分和选择
- 2022年11月25日 (五) 16:27 差异 历史 −300 YY0505-2012
- 2022年11月25日 (五) 16:27 差异 历史 −210 YY0505-2012 →YY0505检测项目
- 2022年11月25日 (五) 16:26 差异 历史 +2,236 YY0505-2012
- 2022年11月25日 (五) 11:36 差异 历史 +61 Dental cleaner 当前
- 2022年11月25日 (五) 11:35 差异 历史 +9 新 文件:洁牙器.jpg 当前
- 2022年11月25日 (五) 11:33 差异 历史 +72 Dental cleaner →洁牙器检测、认证
- 2022年11月25日 (五) 11:32 差异 历史 +75 Dental cleaner →洁牙器检测、认证
- 2022年11月25日 (五) 11:31 差异 历史 +690 Dental cleaner
- 2022年11月25日 (五) 11:29 差异 历史 +24 Dental cleaner
- 2022年11月25日 (五) 11:28 差异 历史 +4 Dental cleaner
- 2022年11月25日 (五) 11:28 差异 历史 +688 Dental cleaner
- 2022年11月25日 (五) 11:27 差异 历史 +496 新 Dental cleaner 创建页面,内容为“'''洁牙器 - 医疗器械注册 - 还是家电认证''' 首先我们先要了解什么是医疗器械,还是算普通家电产品 请查阅 : https://www.emc.wiki/thread-5110-1-1.html 超声洁牙设备NMPA注册技术审查指导原则 请查阅 :https://www.emc.wiki/thread-5473-1-1.html Ultrasonic dental scaler超声波洁牙机 FDA 请查阅 :https://www.emc.wiki/thread-5217-1-1.html 超声波洁牙机 NMPA 分类界定 请查阅 :https://ww…”
- 2022年11月25日 (五) 10:22 差异 历史 −2 What is a medical device →什么是医疗器械? 当前
- 2022年11月25日 (五) 10:21 差异 历史 +868 What is a medical device →更多关于医疗器械的讨论
- 2022年11月24日 (四) 11:57 差异 历史 −6 EMC debug assessment →EMC整改需要的资料
- 2022年11月24日 (四) 11:57 差异 历史 +31 EMC debug assessment →EMC整改需要的资料
- 2022年11月24日 (四) 11:55 差异 历史 +218 EMC debug assessment →EMC整改需要的资料
- 2022年11月24日 (四) 11:53 差异 历史 −2 EMC debug assessment →预评估需要提供的资料
- 2022年11月24日 (四) 11:53 差异 历史 +150 EMC debug assessment →EMC整改需要的资料
- 2022年11月24日 (四) 11:50 差异 历史 +5 Criminal Law on Medical Devices 当前
- 2022年11月24日 (四) 11:49 差异 历史 +36 Criminal Law on Medical Devices
- 2022年11月24日 (四) 11:49 差异 历史 +3,722 新 Criminal Law on Medical Devices 创建页面,内容为“'''《刑法》对医疗器械有哪些相关规定?''' 《中华人民共和国刑法》第一百四十五条:生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,对人体健康造成严重危害的,处五年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚…”
- 2022年11月24日 (四) 11:47 差异 历史 +1 Household medical devices 当前
- 2022年11月24日 (四) 11:47 差异 历史 0 Household medical devices →家用医疗器械
- 2022年11月24日 (四) 11:47 差异 历史 +33 Household medical devices →家用医疗器械主要分类
- 2022年11月24日 (四) 11:46 差异 历史 +367 Household medical devices
- 2022年11月24日 (四) 11:46 差异 历史 +494 新 Household medical devices 创建页面,内容为“家用医疗器械 可以“家用的”医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证。 主要有: * 家用治疗仪器远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。 * 家用检测器械:血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。 * 家用医疗康复器具:家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等。 ==更多关于家用医疗器械的产品讨论== https://www.…”
- 2022年11月24日 (四) 11:40 差异 历史 −38 What is a medical device
- 2022年11月24日 (四) 11:40 差异 历史 −1 What is a medical device
- 2022年11月24日 (四) 11:40 差异 历史 0 What is a medical device
- 2022年11月24日 (四) 11:40 差异 历史 +1 What is a medical device →更多关于医疗器械的讨论
- 2022年11月24日 (四) 11:40 差异 历史 +169 What is a medical device
- 2022年11月24日 (四) 09:02 差异 历史 +68 Solar KeyMark →Lead time 周期 当前
- 2022年11月23日 (三) 13:40 差异 历史 +66 FDA →FDA查询网址
- 2022年11月23日 (三) 12:51 差异 历史 +15 What is a medical device
- 2022年11月23日 (三) 12:50 差异 历史 +845 新 What is a medical device 创建页面,内容为“1223x593px|无框|替代=什么是医疗器械? 《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。 医疗器械的使用旨在达到下列预期目的: 1.对…”
- 2022年11月23日 (三) 12:49 差异 历史 +24 新 文件:什么是医疗器械?.png 当前
- 2022年11月21日 (一) 11:40 差异 历史 +507 Programmable electrical medical system →名词定义 当前
- 2022年11月21日 (一) 11:40 差异 历史 +742 新 Programmable electrical medical system 创建页面,内容为“医疗器械 - PEMS的体系文档 - GB 9706.1-2020 PEMS - 可编程软件 == 名词定义 == 3.9.0 可编程医用电气系统 programmable electrical medical system ; PEMS 包含一个或多个可 编程电子子系统 ( PESS ) 的 ME 设备 或 ME 系统 。 3.9.1可编程电子子系统 programmable electronic subsystem ; PESS基于一个或多个 中央处理单元的系统 , 包括它们的 软件和接口。 3.8.2PEMS开发生命周期 PEMS developmen…”
- 2022年11月21日 (一) 11:19 差异 历史 +271 Solar KeyMark →Solar Keymark简介
- 2022年11月21日 (一) 11:18 差异 历史 +842 Solar KeyMark →Lead time 周期
- 2022年11月21日 (一) 11:16 差异 历史 −94 Solar KeyMark →SOLAR KEYMARK认证申请流程
- 2022年11月21日 (一) 11:16 差异 历史 +3 Solar KeyMark →SOLAR KEYMARK认证申请流程
- 2022年11月21日 (一) 11:15 差异 历史 −36 Solar KeyMark →SOLAR KEYMARK认证申请流程
- 2022年11月21日 (一) 11:15 差异 历史 +2,480 Solar KeyMark →涉及产品
- 2022年11月21日 (一) 11:13 差异 历史 +169 Solar KeyMark →KeyMark认证涉及法规
- 2022年11月21日 (一) 11:12 差异 历史 −9 Solar KeyMark →KeyMark认证涉及法规
- 2022年11月21日 (一) 11:11 差异 历史 +609 Solar KeyMark
- 2022年11月21日 (一) 11:10 差异 历史 +1,062 新 Solar KeyMark 创建页面,内容为“'''Solar KeyMark认证''' Test or certification info 测试和认证相关内容: 随着对能源利用的关注,欧洲政府和消费者对Solar Keymark认证也愈加青,获得该认证已经成为进生欧洲市场的首要条件。Solar keymak是欧盟针对太阳热产品的质量认证标志,用于向消费者和使用者证明太阳能热产品已符合相关的欧洲标准。Solar Keymark不仅标志着产品的优质,符合该标志的产品…”
- 2022年11月21日 (一) 10:43 差异 历史 +93 Wireless coexistence test service for medical products →风险评估 & 测试
- 2022年11月21日 (一) 10:23 差异 历史 +3,229 Wireless coexistence test service for medical products →无线共存测试标准
- 2022年11月21日 (一) 10:14 差异 历史 +1,398 新 Wireless coexistence test service for medical products 创建页面,内容为“医疗产品无线共存测试服务 随着无线技术的发展,支持无线技术的设备越来越多。在同一场景中同时使用多种无线通信标准的设备相互干扰是不可避免的,这可能会导致产品在一段时间内出现无线信号不稳定。特别是医疗设备应用无线技术日益增加,方便医生操作访问、获取数据的同时,更必须保证设备安全稳定运行。因此对于此类设备的监管法规…”
- 2022年11月21日 (一) 09:54 差异 历史 +36 YY 9706.257-2021 当前
- 2022年11月21日 (一) 09:54 差异 历史 +396 新 YY 9706.257-2021 创建页面,内容为“YY 9706.257-2021 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-57:Particular requirements for the basic safety and essential performance of non-laser light source equipment intended for therapeutic,diagnostic,monitoring and cosmetic/aesthetic use”
- 2022年11月20日 (日) 19:45 差异 历史 +1 ITL qualification certificate
- 2022年11月20日 (日) 19:44 差异 历史 −4 ITL qualification certificate →ITL 资格证书
- 2022年11月20日 (日) 19:44 差异 历史 +184 ITL qualification certificate →ITL 资格证书
- 2022年11月20日 (日) 19:44 差异 历史 +40 新 文件:新营业执照2022 - 检测认证业务.zip 当前
- 2022年11月20日 (日) 19:43 差异 历史 +136 ITL qualification certificate →CBTL证书
- 2022年11月20日 (日) 19:43 差异 历史 +34 新 文件:600199AccreditationCertificate2017.zip 当前
- 2022年11月20日 (日) 19:42 差异 历史 +103 ITL qualification certificate →广州 - CNAS证书--中英文
- 2022年11月20日 (日) 19:42 差异 历史 +10 新 文件:CBTL证书.zip 当前
- 2022年11月20日 (日) 19:30 差异 历史 +169 ITL qualification certificate →CQC委托检测实验室
- 2022年11月20日 (日) 19:29 差异 历史 +30 新 文件:广州 - CNAS证书--中英文.zip 当前
- 2022年11月20日 (日) 19:28 差异 历史 +135 ITL qualification certificate →CQC委托检测实验室
- 2022年11月20日 (日) 19:28 差异 历史 +24 新 文件:CQC委托检测实验室.zip 当前
- 2022年11月20日 (日) 19:27 差异 历史 +1 ITL qualification certificate →CMA证书(弘诺检测)
- 2022年11月20日 (日) 19:27 差异 历史 +28 ITL qualification certificate →CMA证书(弘诺检测)
- 2022年11月20日 (日) 19:27 差异 历史 +213 新 ITL qualification certificate 创建页面,内容为“== ITL 资格证书 == https://www.emc.wiki/thread-5664-1-1.html == CMA证书(弘诺检测)== 无框|替代=CMA证书(弘诺检测) ==CQC委托检测实验室==”
- 2022年11月20日 (日) 19:26 差异 历史 +27 新 文件:CMA证书(弘诺检测).zip 当前
- 2022年11月20日 (日) 18:03 差异 历史 +177 Request for quotation →客户找实验室进行认证报价
- 2022年11月20日 (日) 18:02 差异 历史 +190 Request for quotation →销售需要了解到的基本信息如下
- 2022年11月20日 (日) 17:59 差异 历史 +34 Request for quotation →客户问询委托测试报价,需要了解到信息如下
- 2022年11月20日 (日) 17:58 差异 历史 +18 Request for quotation →客户找实验室进行委托测试报告
- 2022年11月20日 (日) 17:57 差异 历史 +93 Request for quotation →客户问询委托测试报价,需要了解到信息如下
- 2022年11月20日 (日) 17:57 差异 历史 +209 Request for quotation →客户找实验室进行委托测试报告
- 2022年11月20日 (日) 17:55 差异 历史 +158 Request for quotation →客户找实验室进行认证报价
- 2022年11月20日 (日) 17:54 差异 历史 +51 Request for quotation →客户找实验室进行测试报价
- 2022年11月20日 (日) 17:53 差异 历史 +728 Request for quotation →客户找实验室进行测试报价
- 2022年11月20日 (日) 17:36 差异 历史 +284 Request for quotation
- 2022年11月20日 (日) 17:35 差异 历史 +84 Request for quotation →客户问询租场测试报价,需要了解到信息如下
- 2022年11月20日 (日) 17:33 差异 历史 +12 Request for quotation →客户问询租场测试报价,需要了解到信息如下
- 2022年11月20日 (日) 17:33 差异 历史 +446 Request for quotation →销售需要了解到的基本信息如下
- 2022年11月20日 (日) 17:29 差异 历史 +12 Request for quotation →销售需要了解到的基本信息如下
- 2022年11月20日 (日) 17:28 差异 历史 +368 Request for quotation →客户问询租场测试报价,需要了解到信息如下
- 2022年11月20日 (日) 17:25 差异 历史 +749 Request for quotation →客户问询租场测试报价,需要了解到信息如下
- 2022年11月20日 (日) 17:20 差异 历史 +682 Request for quotation →客户找实验室进行整改报价
- 2022年11月20日 (日) 17:14 差异 历史 +6 Request for quotation →客户找实验室进行整改报价
- 2022年11月20日 (日) 17:14 差异 历史 +6 Request for quotation →客户找实验室进行认证报价
- 2022年11月20日 (日) 17:14 差异 历史 +726 Request for quotation →客户找实验室进行整改报价
- 2022年11月20日 (日) 17:09 差异 历史 +2 Request for quotation →客户找实验室进行整改报价
- 2022年11月20日 (日) 17:09 差异 历史 +1,265 Request for quotation →客户找实验室进行认证报价
- 2022年11月20日 (日) 17:01 差异 历史 +266 Request for quotation →销售需要了解到的基本信息如下
- 2022年11月20日 (日) 16:59 差异 历史 +42 Request for quotation →销售需要了解到的基本信息如下
- 2022年11月20日 (日) 16:58 差异 历史 +3 Request for quotation →客户找实验室进行认证报价
- 2022年11月20日 (日) 16:58 差异 历史 +542 Request for quotation →客户找实验室进行认证报价
- 2022年11月20日 (日) 16:53 差异 历史 +257 Request for quotation
- 2022年11月20日 (日) 16:51 差异 历史 0 Request for quotation
- 2022年11月20日 (日) 16:51 差异 历史 0 Request for quotation
- 2022年11月20日 (日) 16:51 差异 历史 +1,019 Request for quotation
- 2022年11月20日 (日) 16:45 差异 历史 +1 Request for quotation
- 2022年11月20日 (日) 16:45 差异 历史 −1 Request for quotation
- 2022年11月20日 (日) 16:44 差异 历史 0 Request for quotation
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- 2022年11月20日 (日) 16:44 差异 历史 +6 新 文件:Request for quotation.jpg 当前
- 2022年11月20日 (日) 16:40 差异 历史 +525 新 Request for quotation 创建页面,内容为“'''询价'''是指采购人向有关供应商发出询价单让其报价,在报价基础上进行比较并确定最优供应商的一种采购方式。询价工作是投标程序中重要的一环。它有利于投标人优化报价并为报价决策提供依据。承包人询价是一种意向性的行为,并非一定要与所询价的分包人签订分包合同。而接受询问的分包人的报价,同样不必是日后签订分包合同的合同价格…”
- 2022年11月20日 (日) 16:35 差异 历史 +10 Medical electrical insulation diagram →GB 9706.1-2020 - 绝缘示例 1 当前
- 2022年11月20日 (日) 16:34 差异 历史 +46 Medical electrical insulation diagram
- 2022年11月20日 (日) 16:32 差异 历史 +1,373 新 Medical electrical insulation diagram 创建页面,内容为“GB 9706.1-2020 电气绝缘图 - 绝缘示例 中文标准名称:医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 英文标准名称:Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance ==医疗器械绝缘图== 884x698px|无框|替代=医疗器械绝缘图 GB 9706.1-2020 附录J 绝缘路径考察 文件:GB 9706.1-2020 - 绝缘示…”
- 2022年11月20日 (日) 16:32 差异 历史 +31 新 文件:GB 9706.1-2020 - 绝缘示例 7.jpg 当前
- 2022年11月20日 (日) 16:31 差异 历史 +31 新 文件:GB 9706.1-2020 - 绝缘示例 6.jpg 当前
- 2022年11月20日 (日) 16:30 差异 历史 +31 新 文件:GB 9706.1-2020 - 绝缘示例 5.jpg 当前
- 2022年11月20日 (日) 16:30 差异 历史 +31 新 文件:GB 9706.1-2020 - 绝缘示例 4.jpg 当前
- 2022年11月20日 (日) 16:29 差异 历史 +31 新 文件:GB 9706.1-2020 - 绝缘示例 3.jpg 当前
- 2022年11月20日 (日) 16:29 差异 历史 +31 新 文件:GB 9706.1-2020 - 绝缘示例 2.jpg 当前
- 2022年11月20日 (日) 16:28 差异 历史 +31 新 文件:GB 9706.1-2020 - 绝缘示例 1.jpg 当前
- 2022年11月20日 (日) 16:27 差异 历史 +21 新 文件:医疗器械绝缘图.jpg 当前
- 2022年11月16日 (三) 09:51 差异 历史 0 Canada ID →加拿大IC ID证书样板
- 2022年11月16日 (三) 09:51 差异 历史 +82 Canada ID →加拿大IC ID证书样板
- 2022年11月16日 (三) 09:50 差异 历史 +20 新 文件:加拿大IC ID证书.png 当前
- 2022年11月16日 (三) 09:48 差异 历史 +32 Canada ID →加拿大ID证书查询
- 2022年11月14日 (一) 22:33 差异 历史 +146 NFC Approval →ETSI EN 300330-1/-2(RED 新标准) 当前
- 2022年11月14日 (一) 22:32 差异 历史 +12 NFC Approval →NFC RF测试标准
- 2022年11月14日 (一) 18:01 差异 历史 +51 IPL Hair Removal 当前
- 2022年11月14日 (一) 18:01 差异 历史 +293 新 IPL Hair Removal 创建页面,内容为“IPL脱毛仪 - 美国FDA 测试报告 - 提供全部检测,报告、整改 ==EMC电磁兼容检测报告== IEC 60601-1-2 ==Safety安规检测报告== * ANSI/AAMI ES60601-1 * IEC 60601-2-83 * IEC 60601-1-11 * IEC 62471 ==生物学检测报告== * ISO 10993-1 * ISO 10993-5 * ISO 10993-10”
- 2022年11月7日 (一) 15:13 差异 历史 +796 新 Household appliances approval 创建页面,内容为“家电认证标准 ==EMC电磁兼容标准== 家电类产品EMC测试项目 ===电池供电类家电产品=== # EN55014-1, Radiated disturbances test # EN55014-2 (EN61000-4-3), Radio frequency electromagnetic fields test* # EN55014-2 (EN61000-4-2), ESD test ===市电/网电供电类家电产品=== # EN55014-1, Power disturbances test # EN55014-1, Power disturbances Terminal voltage test # EN55014-2 (EN61000-4-2), ESD test # EN55014-2 (EN61000-4-3),…”
- 2022年11月3日 (四) 15:55 差异 历史 −86 Nucleic acid detector →EMC电磁兼容测试标准 当前
- 2022年11月3日 (四) 15:54 差异 历史 0 Nucleic acid detector
- 2022年11月3日 (四) 15:53 差异 历史 +72 Nucleic acid detector
- 2022年11月3日 (四) 15:53 差异 历史 +15 新 文件:核酸检测仪.jpg 当前
- 2022年11月3日 (四) 15:51 差异 历史 +53 Nucleic acid detector →安规Safety测试标准
- 2022年11月3日 (四) 15:50 差异 历史 +88 Nucleic acid detector →安规Safety测试标准
- 2022年11月3日 (四) 15:47 差异 历史 +191 Nucleic acid detector →EMC电磁兼容测试标准
- 2022年11月3日 (四) 15:46 差异 历史 +224 Nucleic acid detector →EMC电磁兼容测试标准
- 2022年11月3日 (四) 15:44 差异 历史 +12 Nucleic acid detector →EMC测试标准
- 2022年11月3日 (四) 15:44 差异 历史 +6 Nucleic acid detector →安规测试标准
- 2022年11月3日 (四) 15:44 差异 历史 +230 Nucleic acid detector →EMC测试标准
- 2022年11月3日 (四) 15:43 差异 历史 +168 Nucleic acid detector →安规测试标准
- 2022年11月3日 (四) 15:41 差异 历史 +105 Nucleic acid detector →安规测试标准
- 2022年11月3日 (四) 15:21 差异 历史 +4 Nucleic acid detector →EMC测试标准
- 2022年11月3日 (四) 15:20 差异 历史 −2 Nucleic acid detector →安规测试标准
- 2022年11月3日 (四) 15:20 差异 历史 +10 Nucleic acid detector →安规测试标准
- 2022年11月3日 (四) 15:17 差异 历史 +670 新 Nucleic acid detector 创建页面,内容为“核酸检测仪,在国内算体外诊断(IVD)医用设备、实验室设备,一类备案。 ==EMC测试标准== GB/T 18268.1 GB/T 18268.26 ==安规测试标准== GB4793.1 测量、控制和实验室用电气设备安全通用要求 GB 4793.9-2013测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要…”
- 2022年11月3日 (四) 14:53 差异 历史 −9 Notified Body →如何知道这个NB机构的授权呢 当前
- 2022年11月3日 (四) 14:52 差异 历史 +24 Notified Body →如何知道这个NB机构的授权呢
- 2022年11月3日 (四) 14:50 差异 历史 +485 Notified Body →如何知道这个NB机构的授权呢
- 2022年11月3日 (四) 14:46 差异 历史 +20 新 文件:NB 1177 认可范围.jpg 当前
- 2022年11月3日 (四) 14:44 差异 历史 +13 新 文件:Timco NB 1177.jpg 当前
- 2022年11月3日 (四) 14:40 差异 历史 +555 Notified Body →Notified Body By Country Search
- 2022年11月3日 (四) 14:31 差异 历史 +20 新 文件:欧洲NB机构查询.jpg 当前
- 2022年10月31日 (一) 21:30 差异 历史 +135 YY0505-2012 →YY0505检测痛点
- 2022年10月31日 (一) 21:28 差异 历史 0 YY0505-2012 →联系我们
- 2022年10月31日 (一) 21:27 差异 历史 +34 YY0505-2012 →YY 0505-2012 & YY 9706.1-2021 标准差异
- 2022年10月31日 (一) 21:26 差异 历史 +200 YY0505-2012 →YY 9706.102-2021标准下载
- 2022年10月31日 (一) 21:26 差异 历史 −200 YY0505-2012 →YY 0505-2012 & YY 9706.1-2021 标准差异
- 2022年10月31日 (一) 21:25 差异 历史 0 YY0505-2012 →YY 9706.102-2021标准技术交流
- 2022年10月31日 (一) 21:24 差异 历史 +979 YY0505-2012 →联系我们
- 2022年10月31日 (一) 21:24 差异 历史 −977 YY0505-2012 →团队的优势
- 2022年10月31日 (一) 21:24 差异 历史 0 YY0505-2012 →我们的优势
- 2022年10月31日 (一) 21:23 差异 历史 0 YY0505-2012 →我们的优势
- 2022年10月31日 (一) 21:23 差异 历史 +22 YY0505-2012 →YY 0505-2012 & YY 9706.1-2021 标准差异
- 2022年10月31日 (一) 21:22 差异 历史 +178 YY0505-2012 →YY0505检测痛点
- 2022年10月31日 (一) 21:20 差异 历史 +135 YY0505-2012 →YY0505检测痛点
- 2022年10月31日 (一) 21:14 差异 历史 +170 YY0505-2012 →YY0505检测痛点
- 2022年10月31日 (一) 21:10 差异 历史 +207 GB 9706.1 →GB9706.1-2020安规预测试 当前
- 2022年10月31日 (一) 21:07 差异 历史 +2 GB 9706.1 →医疗器械 风险管理文档、可用性报告
- 2022年10月31日 (一) 21:07 差异 历史 +191 GB 9706.1 →医疗器械 风险管理文档、可用性报告
- 2022年10月31日 (一) 21:06 差异 历史 −2 GB 9706.1 →医疗器械、风险管理文档、可用性报告
- 2022年10月31日 (一) 21:05 差异 历史 +15 GB 9706.1 →风险管理文档、可用性报告
- 2022年10月31日 (一) 21:05 差异 历史 +82 GB 9706.1 →GB4793.1与GB9706.1电气间隙、爬电距离、电介质强度、泄露电流
- 2022年10月31日 (一) 21:00 差异 历史 +13 GB 9706.1 →GB 9706.1-2020
- 2022年10月31日 (一) 20:59 差异 历史 +12 GB 9706.1 →GB 9706.1-2007
- 2022年10月31日 (一) 20:58 差异 历史 +1 GB 9706.1 →GB 9706.1-2020标准下载
- 2022年10月31日 (一) 20:58 差异 历史 +1 GB 9706.1 →GB 9706.1-2007
- 2022年10月31日 (一) 20:58 差异 历史 0 GB 9706.1 →GB 9706.1-2007标准下载
- 2022年10月31日 (一) 20:58 差异 历史 −1 GB 9706.1
- 2022年10月31日 (一) 20:57 差异 历史 0 GB 9706.1
- 2022年10月31日 (一) 20:55 差异 历史 +322 GB 9706.1 →GB 9706.1-2020和GB9706.1-2007对照表
- 2022年10月31日 (一) 20:55 差异 历史 +73 新 文件:GB9706.1-2007、GB 9706.15-2008、YYT 0708-2009和GB 9706.1-2020对照表.docx 当前
- 2022年10月31日 (一) 20:55 差异 历史 +205 GB 9706.1 →GB9706.1-2020安规预测试
- 2022年10月31日 (一) 20:55 差异 历史 +39 新 文件:GB 9706.1-2020和GB9706.1-2007对照表.docx 当前
- 2022年10月28日 (五) 10:33 差异 历史 −1 Self testing of medical devices →医疗器械监督管理条例(国令第739号) 当前
- 2022年10月28日 (五) 10:33 差异 历史 +198 Self testing of medical devices →医疗器械监督管理条例(国令第739号)
- 2022年10月28日 (五) 10:31 差异 历史 +52 Self testing of medical devices →医疗器械监督管理条例(国令第739号)
- 2022年10月28日 (五) 10:30 差异 历史 +1 Self testing of medical devices →医疗器械监督管理条例(国令第739号)
- 2022年10月28日 (五) 10:28 差异 历史 −157 Self testing of medical devices →医疗器械监督管理条例(国令第739号)
- 2022年10月28日 (五) 10:27 差异 历史 +28 Self testing of medical devices →医疗器械监督管理条例(国令第739号)
- 2022年10月28日 (五) 10:18 差异 历史 +132 Self testing of medical devices →医疗器械监督管理条例(国令第739号)
- 2022年10月28日 (五) 09:54 差异 历史 +13 Self testing of medical devices →医疗器械监督管理条例(国令第739号)
- 2022年10月28日 (五) 09:54 差异 历史 +41 Self testing of medical devices →医疗器械监督管理条例(国令第739号)
- 2022年10月28日 (五) 09:53 差异 历史 +388 新 Self testing of medical devices 创建页面,内容为“'''医疗器械自检''' ==医疗器械监督管理条例(国令第739号)== https://www.emc.wiki/thread-5048-1-1.html http://www.gov.cn/zhengce/content/2021-03/18/content_5593739.htm 无框|替代=医疗器械监督管理条例(国令第739号)|医疗器械监督管理条例(国令第739号) <ref></ref>”
- 2022年10月28日 (五) 09:53 差异 历史 +51 新 文件:医疗器械监督管理条例(国令第739号).zip 当前
- 2022年10月21日 (五) 12:20 差异 历史 +29 Customer evaluation →某国内第一台手术机器人客户评价 当前
- 2022年10月21日 (五) 12:20 差异 历史 0 新 文件:眼科手术机器人-4.png 当前
- 2022年10月21日 (五) 12:18 差异 历史 +119 Customer evaluation →某血透机医疗整改,2次改PCB、在广东医疗器械检测所一次通过(已经上市)
- 2022年10月21日 (五) 12:18 差异 历史 +11 Customer evaluation →某血透机医疗整改,2次改PCB、在广东医疗器械检测所一次通过(已经上市)
- 2022年10月21日 (五) 12:17 差异 历史 +3 Customer evaluation →某血透机医疗整改,2次改PCB、在广东医疗器械检测所一次通过(已经上市)
- 2022年10月21日 (五) 12:16 差异 历史 0 新 文件:某血液净化医疗整改,2次改PCB、一次通过.png 当前
- 2022年10月21日 (五) 12:15 差异 历史 −7 Customer evaluation →某血透机医疗整改,2次改PCB、在广东医疗器械检测所一次通过(已经上市)
- 2022年10月20日 (四) 21:06 差异 历史 +5 CB certification →CBTL查询
- 2022年10月20日 (四) 21:06 差异 历史 +100 CB certification →CBTL查询
- 2022年10月20日 (四) 21:05 差异 历史 +18 新 文件:输入ITL为例子.png 当前
- 2022年10月20日 (四) 20:57 差异 历史 +53 MediaWiki:Sidebar
- 2022年10月20日 (四) 20:50 差异 历史 0 Customer evaluation
- 2022年10月20日 (四) 20:49 差异 历史 −220 Customer evaluation →全心投入EMC领域
- 2022年10月20日 (四) 20:49 差异 历史 −212 Customer evaluation →曾工感悟
- 2022年10月20日 (四) 20:47 差异 历史 +211 Customer evaluation →某血透机医疗整改,2次改PCB、在广东医疗器械检测所一次通过(已经上市)
- 2022年10月20日 (四) 20:47 差异 历史 +212 Customer evaluation →某国内第一台手术机器人客户评价
- 2022年10月20日 (四) 20:46 差异 历史 +220 Customer evaluation →某国内第一台手术机器人客户评价
- 2022年10月20日 (四) 20:45 差异 历史 +628 Customer evaluation →某国内第一台手术机器人客户评价
- 2022年10月20日 (四) 20:44 差异 历史 +24 新 文件:台湾某工程师评价.png 当前
- 2022年10月20日 (四) 20:43 差异 历史 +21 新 文件:东莞分公司评价.png 当前
- 2022年10月20日 (四) 20:42 差异 历史 +30 新 文件:外资实验室工程师评价.png 当前
- 2022年10月20日 (四) 20:41 差异 历史 +8 Customer evaluation →某国内第一台手术机器人客户评价
- 2022年10月20日 (四) 20:40 差异 历史 +2,079 Customer evaluation →某国内第一台手术机器人客户评价
- 2022年10月20日 (四) 20:40 差异 历史 +96 新 文件:眼科手术机器人-9.png 当前
- 2022年10月20日 (四) 20:39 差异 历史 +33 新 文件:眼科手术机器人-8.png 当前
- 2022年10月20日 (四) 20:38 差异 历史 +395 新 文件:眼科手术机器人-7.png 当前
- 2022年10月20日 (四) 20:37 差异 历史 +111 新 文件:眼科手术机器人-6.png 当前
- 2022年10月20日 (四) 20:36 差异 历史 +42 新 文件:眼科手术机器人-5.jpg 当前
- 2022年10月20日 (四) 20:33 差异 历史 +21 新 文件:眼科手术机器人-3.png 当前
- 2022年10月20日 (四) 20:32 差异 历史 +21 新 文件:眼科手术机器人.png 当前
- 2022年10月20日 (四) 20:31 差异 历史 +567 新 Customer evaluation 创建页面,内容为“我们的服务,一定是秉承专业,科学,高效! 我们的价值,一定是为客户提供更具价值的解决方案! 我们的愿景,让中小企业不再惧怕电磁兼容、安规问题的困扰,加速产品上市计划! 我们不会过度承诺,我们一定是实事求是,评估产品实际情况,工作量、难度、客户期望、要求、周期等要素来定价! ==某国内第一台手术机器人客户评价== 文件…”
- 2022年10月20日 (四) 20:30 差异 历史 +43 新 文件:眼科手术机器人-1.png 当前
- 2022年10月20日 (四) 18:24 差异 历史 +546 UL certificate query 当前
- 2022年10月20日 (四) 18:11 差异 历史 +72 新 UL certificate query 创建页面,内容为“'''UL证书查询''' 需要注册账号 https://iq.ulprospector.com/en”
- 2022年10月20日 (四) 09:34 差异 历史 +11 WIFI DFS →中国DFS测试项目 当前
- 2022年10月20日 (四) 09:34 差异 历史 +145 WIFI DFS →WIFI DFS测试要求
- 2022年10月20日 (四) 09:34 差异 历史 +29 新 文件:中国国内可用的5g频段.jpg 当前
- 2022年10月20日 (四) 09:33 差异 历史 +106 WIFI DFS →WIFI DFS测试要求
- 2022年10月20日 (四) 09:33 差异 历史 +21 新 文件:中国DFS测试项目.jpg 当前
- 2022年10月17日 (一) 18:46 差异 历史 −38 EMC Cost assessment →军工EMC整改费用
- 2022年10月17日 (一) 18:46 差异 历史 +83 EMC Cost assessment →军工EMC整改费用
- 2022年10月17日 (一) 18:40 差异 历史 +11 EMC Cost assessment →EMC整改费用
- 2022年10月17日 (一) 18:40 差异 历史 +6 EMC Cost assessment →EMC整改费用
- 2022年10月17日 (一) 18:37 差异 历史 +1 MediaWiki:Sidebar
- 2022年10月17日 (一) 18:36 差异 历史 +6 EMC debug assessment →EMC整改费用
- 2022年10月17日 (一) 18:36 差异 历史 +39 EMC debug assessment →EMC整改费用
- 2022年10月17日 (一) 18:35 差异 历史 −711 EMC debug assessment →EMC整改费用
- 2022年10月17日 (一) 18:32 差异 历史 +9,778 新 EMC debug assessment 创建页面,内容为“EMC整改是一个结合电子、结构、软件的综合的系统工程,不仅仅需要扎实的理论基础、更需要丰富的工作经验。EMC整改是一个辛苦活,是需要大量测试在实验室验证,反复测试、反复整改,来回确认。整改过程中需要考虑产品性能、可量产、稳定性、电气参数合理性、成本等要素。 ==EMC整改评估维度与要素== EMC整改评估,原则上依据工作量进行评估…”
- 2022年10月17日 (一) 18:26 差异 历史 +64 EMC Cost assessment →EMC整改费用
- 2022年10月17日 (一) 17:07 差异 历史 +20 IVD device registration →IVD注册资料 当前
- 2022年10月17日 (一) 15:59 差异 历史 +6 IVD device registration →IVD注册资料
- 2022年10月17日 (一) 15:58 差异 历史 +10 IVD device registration →IVD注册资料
- 2022年10月17日 (一) 15:58 差异 历史 +587 新 IVD device registration 创建页面,内容为“'''体外诊断试剂注册申报资料''' 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2014年第44号) ==IVD注册资料== 1.申请表 2.证明性文件 3.综述资料 4.主要原材料的研究资料 5.主要生产工艺及反应体系的研究资料6.分析性能评估资料 7.阳性判断值或参考区间确定资料 8.稳定性研究资料 9.生产及自检记录 10.临床评价资料 11.产品风…”
- 2022年10月17日 (一) 15:57 差异 历史 +28 Medical device registration 当前
- 2022年10月17日 (一) 15:57 差异 历史 +1 Medical device registration
- 2022年10月17日 (一) 15:56 差异 历史 +469 新 Medical device registration 创建页面,内容为“'''医疗器械注册申报资料''' 关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2014年第43 号) ==医疗器械注册需要的资料== 1.申请表 2.证明性文件 3.医疗器械安全有效基本要求清单 4.综述资料 5.研究资料 6.生产制造信息 7.临床评价资料 8.产品风险分析资料 9.产品技术要求 10.产品注册检验报告 11.说明书和标签样稿 12符合性…”
- 2022年10月8日 (六) 23:49 差异 历史 0 新 文件:BS EN IEC 61000-3-2-2019.zip 当前
- 2022年9月28日 (三) 18:30 差异 历史 +6 China SRRC →5.8GHz频段设备SRRC认证标准
- 2022年9月28日 (三) 18:30 差异 历史 +7 China SRRC →2.4GHz扩频通信设备(蓝牙, WIFI) SRRC测试依据标准
- 2022年9月28日 (三) 18:29 差异 历史 +6 China SRRC →5150-5350MHz频段设备SRRC认证标准
- 2022年9月28日 (三) 18:29 差异 历史 0 China SRRC →对讲机手持台/车载台/转发台 & 对讲机基站 SRRC认证标准
- 2022年9月28日 (三) 18:29 差异 历史 +6 China SRRC →对讲机手持台/车载台/转发台 & 对讲机基站 SRRC认证标准
- 2022年9月28日 (三) 18:29 差异 历史 +7 China SRRC →公网移动通信终端设备SRRC认证标准
- 2022年9月28日 (三) 18:28 差异 历史 +939 China SRRC →蓝牙SRRC测试依据标准
- 2022年9月22日 (四) 17:13 差异 历史 +62 Robot CQC certification 当前
- 2022年9月22日 (四) 17:09 差异 历史 0 Robot CQC certification
- 2022年9月22日 (四) 17:09 差异 历史 +1,048 新 Robot CQC certification 创建页面,内容为“中国质量认证中心CQC发布关于开通服务机器人电气安全和电磁兼容认证业务(001119 类别)的通知 - 机器人CQC认证 987*337px|无框|替代=机器人CQC认证|机器人CQC认证 2022 年 9 月 1 日,中国质量认证中心(CQC)发布关于开通服务机器人电气安全和电磁兼容认证业务(001119 类别)的通知,研发并推出了服务机器人电气安全和电磁兼…”
- 2022年9月22日 (四) 17:08 差异 历史 +19 新 文件:机器人CQC认证.jpg 当前
- 2022年9月22日 (四) 16:59 差异 历史 −9 China SRRC →想咨询了解更多
- 2022年9月22日 (四) 16:59 差异 历史 +84 China SRRC →想咨询了解更多
- 2022年9月21日 (三) 09:48 差异 历史 −2 EN50155 →射频共模 (Radio-frequency common mode) - CS 当前
- 2022年9月21日 (三) 09:48 差异 历史 −4 EN50155 →快速瞬变 (Fast transients) - EFT
- 2022年9月21日 (三) 09:47 差异 历史 −2 EN50155 →射频电磁场 (Radio-frequency electromagnetic field) - RS
- 2022年9月21日 (三) 09:47 差异 历史 +2 EN50155 →发射-辅助电源正弦AC或DC - 传导
- 2022年9月21日 (三) 09:46 差异 历史 +2 EN50155 →发射-外壳端 - 辐射发射
- 2022年9月21日 (三) 09:46 差异 历史 +2 EN50155 →发射-电池供电(输入和输出) - 直流传导
- 2022年9月21日 (三) 09:46 差异 历史 +4 EN50155 →静电放电 (Electrostatic discharge)
- 2022年9月21日 (三) 09:44 差异 历史 +14 EN50155 →发射-电池供电(输入和输出)
- 2022年9月21日 (三) 09:44 差异 历史 −1 EN50155 →发射-电池供电(输入和输出) (Emission-Battery power supply (Input and output))
- 2022年9月21日 (三) 09:43 差异 历史 −1 EN50155 →发射-公共用交流电源插座 (Emission- AC power outlet port for public use) - 谐波
- 2022年9月21日 (三) 09:43 差异 历史 +14 EN50155 →发射-外壳端 (Emission – Enclosure port)
- 2022年9月21日 (三) 09:42 差异 历史 +8 EN50155 →发射-辅助电源正弦AC或DC (Emission- Auxiliary supply sinusoidal AC or DC)
- 2022年9月21日 (三) 09:42 差异 历史 +9 EN50155 →发射-公共用交流电源插座 (Emission- AC power outlet port for public use)
- 2022年9月21日 (三) 09:41 差异 历史 +1,586 EN50155 →发射-电池供电(输入和输出) (Emission-Battery power supply (Input and output))
- 2022年9月21日 (三) 09:34 差异 历史 +8 EN50155
- 2022年9月21日 (三) 09:34 差异 历史 +7 EN50155 →轨道交通EMC测试项目
- 2022年9月21日 (三) 09:33 差异 历史 −8 EN50155 →轨道交通EMC测试项目
- 2022年9月21日 (三) 09:32 差异 历史 +2,100 新 EN50155 创建页面,内容为“EN50155:2017标准是属于2008/57/EC Interoperability of the rail system指令下协调标准,适用于安装在铁路车辆上的所有控制、调节、保护、诊断、能源供应等电子设备。2018年4月13日发布,2020年10月13日强制使用。 在EN 50155:2017标准中,所有emc测试均按照EN 50121-3-2标准进行,根据EN 50121-3-2的要求,EMC测试分为发射测试(Emission tests)和免疫要求(Immunity requirements)两部分…”
- 2022年9月21日 (三) 09:31 差异 历史 +100 新 文件:EN50155 2017 发射-电池供电(输入和输出) (Emission-Battery power supply (Input and output)).png 当前
- 2022年9月21日 (三) 09:28 差异 历史 +94 新 文件:EN50155 2017 发射-辅助电源正弦AC或DC (Emission- Auxiliary supply sinusoidal AC or DC).png 当前
- 2022年9月21日 (三) 09:27 差异 历史 +59 新 文件:EN50155 2017 发射-外壳端 (Emission – Enclosure port).png 当前
- 2022年9月14日 (三) 12:05 差异 历史 0 AC Charging Spot for CQC 当前
- 2022年9月14日 (三) 11:10 差异 历史 0 MediaWiki:Sitenotice 标签:手工回退
- 2022年8月10日 (三) 10:18 差异 历史 −5 ARIB →ARIB 标准列表 当前
- 2022年8月10日 (三) 10:17 差异 历史 −3 ARIB →ARIB 标准列表
- 2022年8月10日 (三) 10:16 差异 历史 +21 ARIB
- 2022年8月10日 (三) 10:16 差异 历史 +10,975 ARIB
- 2022年8月10日 (三) 10:15 差异 历史 +284 新 ARIB 创建页面,内容为“Association of Radio Industries and Businesses 本无线电系统的 ARIB 标准 1531x1167px|无框|替代=ARIB - Association of Radio Industries and Businesses|ARIB - Association of Radio Industries and Businesses”
- 2022年8月10日 (三) 10:14 差异 历史 +53 新 文件:ARIB - Association of Radio Industries and Businesses.jpg 当前
- 2022年8月10日 (三) 01:22 差异 历史 +117 Japan Telec →2.4G WIFI and BT测试标准
- 2022年8月10日 (三) 01:20 差异 历史 +677 Japan Telec →TELEC认证标准
- 2022年8月10日 (三) 01:18 差异 历史 +546 Japan Telec →BT与WIFI的TELEC认证标准
- 2022年8月10日 (三) 00:04 差异 历史 +6 Japan Telec →BT与WIFI的TELEC认证标准
- 2022年8月10日 (三) 00:04 差异 历史 +6 Japan Telec →BT与WIFI的TELEC认证标准
- 2022年8月10日 (三) 00:04 差异 历史 +18 Japan Telec →BT与WIFI的TELEC认证标准
- 2022年8月10日 (三) 00:03 差异 历史 +302 Japan Telec →BT与WIFI的TELEC认证标准
- 2022年8月10日 (三) 00:03 差异 历史 +137 Japan Telec →BT与WIFI的TELEC认证标准
- 2022年8月10日 (三) 00:01 差异 历史 +85 Japan Telec →BT与WIFI的TELEC认证标准
- 2022年8月10日 (三) 00:00 差异 历史 0 Japan Telec →BT与WIFI的TELEC认证标准
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- 2022年5月30日 (一) 20:07 差异 历史 +26 Medical devices EMC debug →医疗器械EMC标准
- 2022年5月30日 (一) 20:07 差异 历史 +1,140 Medical devices EMC debug →医疗器械EMC标准
- 2022年5月30日 (一) 20:06 差异 历史 +1 Medical devices EMC debug
- 2022年5月30日 (一) 20:06 差异 历史 +514 Medical devices EMC debug
- 2022年5月30日 (一) 20:06 差异 历史 +291 Medical devices EMC debug →标准
- 2022年5月30日 (一) 20:05 差异 历史 −1 Medical devices EMC debug
- 2022年5月30日 (一) 20:04 差异 历史 +1 Medical devices EMC debug
- 2022年5月30日 (一) 20:04 差异 历史 0 Medical devices EMC debug
- 2022年5月30日 (一) 20:04 差异 历史 +628 新 Medical devices EMC debug 创建页面,内容为“【医疗器械产品EMC调试】 我们拥有15年的EMC从业经验、从国家2002年强制执行消费类产品CCC认证制度,以及出口美国、欧洲等在这之前我们就拥有EMC相关的经验累积,直到2014年国家强制执行医疗器械产品YY 0505 2012(IEC 60601-1-2:2004 2.1版),我们一直致力于EMC行业,累积了丰富的从业经验与技术,能为您EMC整改提供可靠的支撑。 文件:医疗器械EMC整改.…”
- 2022年5月30日 (一) 20:02 差异 历史 +21 新 文件:医疗器械EMC整改.png 当前
- 2022年5月30日 (一) 19:43 差异 历史 +2 Quality inspection report →检测机构资质 当前
- 2022年5月30日 (一) 19:42 差异 历史 +456 Quality inspection report →投标CMA质检报告办理意义
- 2022年5月30日 (一) 19:39 差异 历史 +393 Quality inspection report →质检报告的用处
- 2022年5月30日 (一) 19:39 差异 历史 +485 Quality inspection report →检测机构资质
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- 2022年5月30日 (一) 19:37 差异 历史 +1,515 Quality inspection report
- 2022年5月30日 (一) 19:36 差异 历史 +6 Quality inspection report
- 2022年5月30日 (一) 19:35 差异 历史 +1 Quality inspection report
- 2022年5月30日 (一) 19:35 差异 历史 +72 新 Quality inspection report 创建页面,内容为“【质检报告】 629*366px|无框”
- 2022年5月30日 (一) 19:34 差异 历史 +32 新 文件:CMA-CNAS-质检报告.jpg 当前
- 2022年5月11日 (三) 14:43 差异 历史 +6,128 IEC EN 61010 series 当前
- 2022年5月11日 (三) 14:26 差异 历史 −1 IEC EN 61010 series
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- 2022年5月11日 (三) 14:25 差异 历史 +905 IEC EN 61010 series
- 2022年5月11日 (三) 14:18 差异 历史 +48 IEC EN 61010 series
- 2022年5月11日 (三) 14:17 差异 历史 +1,679 新 IEC EN 61010 series 创建页面,内容为“EN 61010系列是欧盟针对某些涉及控制、实验室使用、测量和测试的电气设备的 Safety 标准。EN 61010 确定了使用电源、电池或被测电路运行的电气设备的安全 (Safety) 的要求。其中,是等同引用国际标准IEC 61010系列。 包括医疗器械里面的IVD产品,电磁兼容部分均采用IEC 61010系列\EN 61010系列\GB 4793系列。 a) 电气测试和测量设备,这是通过电磁方式测试、测…”
- 2022年5月11日 (三) 11:50 差异 历史 +112 IEC EN 61326 series 当前
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- 2022年5月11日 (三) 11:48 差异 历史 +1 IEC EN 61326 series
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