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医疗EMC整改
来自认证百科
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医疗器械电磁兼容行业标准YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列 标准:电磁兼容要求和试验》已于2014年1月1日起正式强制实施。
医疗EMC整改-专业承接医疗器械EMC整改-广州科学城
广州科学城专业EMC测试实验室,专注EMC测试整改,行业中的整改专家。
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我们的优势
- 拥有10年以上工作经验,在YY0505医疗器械标准未执行的时候,我们就已经涉足CE、FCC、CCC的电子电器产品的EMC电磁兼容整改了。
- 拥有专业的辐射暗室以及与医疗器械所一样符合标准的测试设备。
- 从YY0505正式执行到现在我们拥有丰富的医疗器械产品的送检经验,拥有一套优化的成熟送检经验方案能为您节省时间。
- 在可以的情况下,针对骚扰源头、以及敏感源头解决根本问题,从PCB、芯片、电路设计以及原理上解决,从而根除从结构上添加一些铜箔、导电布、磁环方案,从而提高可靠性且方便生产,更能降低成本。
- 同样在一些原装进口设备,不能提供任何电路图、PCB layout等资料的情况下,我们依然能尽量考虑客户后续生产的可执行方案,以及减少或根治非常夸张的加磁环、包铜箔等方案,防止被医疗所打回。
广州医疗器械EMC测试项目
一,标准 以YY0505-2012 / IEC 60601-1-2:2007医用电气设备为标准 or GB/T 18268.1 / IEC 61326.1
二,检测项目
- CE-传导发射
- RE-辐射发射
- Harmonic-谐波电流
- Flicker-电压波动
- ESD-静电
- RS-辐射抗挠度
- EFT-脉冲群
- Surge-浪涌
- CS-传导抗挠度
- Dips-电压跌落
- PFMF-工频磁场