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Medical devices EMC debug

来自认证百科
(重定向自医疗EMC整改

医疗器械产品EMC整改

我们拥有成熟可靠的EMI发射合格方案,高效的滤波器、磁性元件、滤波器件、吸波材料、磁芯铁氧体等EMI材料。以及EMS抗扰度保护器件、医用开关电源可以为您提供高效的EMC解决方案。我们承诺合同责任内的全部责任,不合格退还全部费用,免除您的后顾之忧,其它事件可以酌情为客户提供最大可能的帮助。我们秉承客户第一、技术第一、服务至上的理念为客户服务好每一个委托项目。

医疗器械EMC整改

我们拥有15年的EMC从业经验、从国家2002年强制执行消费类产品CCC认证制度,以及出口美国、欧洲等在这之前我们就拥有EMC相关的经验累积,直到2014年国家强制执行医疗器械产品YY 0505 2012(IEC 60601-1-2:2004 2.1版),我们一直致力于EMC行业,累积了丰富的从业经验与技术,能为您EMC整改提供可靠的支撑。

医疗器械EMC标准

医用电气设备为标准

  • YY 0505-2012
  • GB 9706.102-2021
  • IEC 60601-1-2

or

  • GB/T 18268.1
  • IEC 61326.1  

发射(Emission)

  • GB 4824(idt CISPR11) 工、科、医(ISM)射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法;
  • GB 17625.1 (idt IEC61000-3-2)谐波电流发射限值的测试;
  • GB 17625.2 (idt IEC61000-3-3)电压波动和闪烁的限值的测试;
  • GB 9254 (idt CISPR 22) 信息技术设备 - 无线电骚扰特性 - 限值和测量方法
  • GB17743 (idt CISPR 15) 电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法
  • GB 4343.1(idt CISPR 14-1) 电磁兼容 - 家用电器、电动工具和类似器具的要求 - 第一部分: 发射

抗扰度(Immunity)

  • GB 17626.2 (idt IEC61000-4-2)静电放电(ESD)抗扰度的试验;
  • GB 17626.3 (idt IEC61000-4-3)辐射(射频)电磁场抗扰度试验;
  • GB 17626.4 (idt IEC61000-4-4)电快速瞬变/脉冲群抗扰度试验;
  • GB 17626.5 (idt IEC61000-4-5)浪涌(冲击)抗扰度试验;
  • GB 17626.6 (idt IEC61000-4-6 )对射频场感应的传导骚扰抗扰度试验;
  • GB 17626.8 (idt IEC61000-4-8)工频磁场抗扰度试验;
  • GB 17626.11(idt IEC61000-4-11)电压暂降、短期中断和电压变化抗扰度试验。

医疗器械检测的项目

有源医疗器械检测的项目

  1. CE-传导发射
  2. RE-辐射发射
  3. Harmonic-谐波电流
  4. Flicker-电压波动
  5. ESD-静电
  6. RS-辐射抗挠度
  7. EFT-脉冲群
  8. Surge-浪涌
  9. CS-传导抗挠度
  10. Dips-电压跌落
  11. PFMF-工频磁场

我们的优势

  • 拥有10年以上工作经验,在YY0505医疗器械标准未执行的时候,我们就已经涉足CE、FCC、CCC的电子电器产品的EMC电磁兼容整改了。
  • 拥有专业的辐射暗室以及与医疗器械所一样符合标准的测试设备。
  • 从YY0505正式执行到现在我们拥有丰富的医疗器械产品的送检经验,拥有一套优化的成熟送检经验方案能为您节省时间。
  • 在可以的情况下,针对骚扰源头、以及敏感源头解决根本问题,从PCB、芯片、电路设计以及原理上解决,从而根除从结构上添加一些铜箔、导电布、磁环方案,从而提高可靠性且方便生产,更能降低成本。
  • 同样在一些原装进口设备,不能提供任何电路图、PCB layout等资料的情况下,我们依然能尽量考虑客户后续生产的可执行方案,以及减少或根治非常夸张的加磁环、包铜箔等方案,防止被医疗所打回。