Medical devices EMC debug

【医疗器械产品EMC整改】

我们拥有成熟可靠的EMI发射合格方案，高效的滤波器、磁性元件、滤波器件、吸波材料、磁芯铁氧体等EMI材料。以及EMS抗扰度保护器件、医用开关电源可以为您提供高效的EMC解决方案。我们承诺合同责任内的全部责任，不合格退还全部费用，免除您的后顾之忧，其它事件可以酌情为客户提供最大可能的帮助。我们秉承客户第一、技术第一、服务至上的理念为客户服务好每一个委托项目。

我们拥有15年的EMC从业经验、从国家2002年强制执行消费类产品CCC认证制度，以及出口美国、欧洲等在这之前我们就拥有EMC相关的经验累积，直到2014年国家强制执行医疗器械产品YY 0505 2012（IEC 60601-1-2：2004 2.1版），我们一直致力于EMC行业，累积了丰富的从业经验与技术，能为您EMC整改提供可靠的支撑。

医疗器械EMC标准

医用电气设备为标准

• YY 0505-2012
• GB 9706.102-2021
• IEC 60601-1-2

or

• GB/T 18268.1
• IEC 61326.1 　

发射（Emission）

• GB 4824(idt CISPR11) 工、科、医（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法；
• GB 17625.1 (idt IEC61000-3-2)谐波电流发射限值的测试；
• GB 17625.2 (idt IEC61000-3-3)电压波动和闪烁的限值的测试；
• GB 9254 （idt CISPR 22） 信息技术设备 - 无线电骚扰特性 - 限值和测量方法
• GB17743 （idt CISPR 15） 电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法
• GB 4343.1（idt CISPR 14-1） 电磁兼容 - 家用电器、电动工具和类似器具的要求 - 第一部分: 发射

抗扰度（Immunity）

• GB 17626.2 (idt IEC61000-4-2)静电放电（ESD）抗扰度的试验；
• GB 17626.3 (idt IEC61000-4-3)辐射（射频）电磁场抗扰度试验；
• GB 17626.4 (idt IEC61000-4-4)电快速瞬变／脉冲群抗扰度试验；
• GB 17626.5 (idt IEC61000-4-5)浪涌（冲击）抗扰度试验；
• GB 17626.6 (idt IEC61000-4-6 )对射频场感应的传导骚扰抗扰度试验；
• GB 17626.8 (idt IEC61000-4-8)工频磁场抗扰度试验；
• GB 17626.11(idt IEC61000-4-11)电压暂降、短期中断和电压变化抗扰度试验。

医疗器械检测的项目

有源医疗器械检测的项目

1. CE-传导发射
2. RE-辐射发射
3. Harmonic-谐波电流
4. Flicker-电压波动
5. ESD-静电
6. RS-辐射抗挠度
7. EFT-脉冲群
8. Surge-浪涌
9. CS-传导抗挠度
10. Dips-电压跌落
11. PFMF-工频磁场

我们的优势

• 拥有10年以上工作经验，在YY0505医疗器械标准未执行的时候，我们就已经涉足CE、FCC、CCC的电子电器产品的EMC电磁兼容整改了。
• 拥有专业的辐射暗室以及与医疗器械所一样符合标准的测试设备。
• 从YY0505正式执行到现在我们拥有丰富的医疗器械产品的送检经验，拥有一套优化的成熟送检经验方案能为您节省时间。
• 在可以的情况下，针对骚扰源头、以及敏感源头解决根本问题，从PCB、芯片、电路设计以及原理上解决，从而根除从结构上添加一些铜箔、导电布、磁环方案，从而提高可靠性且方便生产，更能降低成本。
• 同样在一些原装进口设备，不能提供任何电路图、PCB layout等资料的情况下，我们依然能尽量考虑客户后续生产的可执行方案，以及减少或根治非常夸张的加磁环、包铜箔等方案，防止被医疗所打回。