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“MDR”的版本间差异
来自认证百科
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EU MDR–Regulation (EU) 2017/745 | |||
欧盟医疗器械法规废除了医疗器械的现有指令:医疗器械指令[93/42/EEC]和主动植入医疗器械指令[90/385/EEC]。该条例于2017年5月5日发布,于2017年5月25日生效。 | 欧盟医疗器械法规废除了医疗器械的现有指令:医疗器械指令[93/42/EEC]和主动植入医疗器械指令[90/385/EEC]。该条例于2017年5月5日发布,于2017年5月25日生效。 | ||
2020年3月22日 (日) 14:02的版本
MDR
EU MDR–Regulation (EU) 2017/745
欧盟医疗器械法规废除了医疗器械的现有指令:医疗器械指令[93/42/EEC]和主动植入医疗器械指令[90/385/EEC]。该条例于2017年5月5日发布,于2017年5月25日生效。
替换:Directive 90/385/EEC,Medical Devices (MDD) (1993)
强制执行日期
2020年5月26日
生效日期
生效于2017年5月25日