Medical registration testing

医疗器械注册检验

随着国家相关产业政策红利释放，医疗器械发展步伐不断加快，在紧密围绕国家创新驱动和健康中国的发展战略，持续推动国家医疗器械创新发展质量提升和医疗器械产业化健康快速发展的氛围下，全社会愈发重视医疗器械质量提升。

在医疗器械领域，需要有CNAS/CMA认可资质实验室，入选国家级医疗器械检验检测机构名录，才可以为企业提供医疗有源医疗器械检测检验资格并出具CMA章的注册检验报告。

有源医疗器械检测服务

• 注册检验类别
• 电气安全检测
• 摸底检验类别
• 电磁兼容检测
• 研发支持类委托检验类别
• 环境类检测
• 性能和安全专标检测

软件产品检测服务

• 医疗器械软件全生命周期测试
• 医疗器械软件专项测试
• 医疗器械软件FPGA测试
• 医疗器械软件功能安全测试
• 医疗器械软件信息安全测试

服务产品类别

体外诊断类

血糖、血氧仪类，核酸提取仪，尿检仪)安规和EMC检测

I类和II类有源常规医疗器械

体温计、额温枪类，牙科类设备，多参数监护仪，脑电图机，制氧机，心电图机，动态心电图及，电位治疗仪，血压计，血氧仪，内窥镜，负压吸引设备，升温毯设备，中低频治疗仪，软件检测等，灭菌器，呼吸机，高频手术设备，除颤仪，脱毛仪。

特色服务项目

大型设备现场检测，如大型分子筛制氧系统，空气供给系统，血液透析水处理系统，中心供氧，负压吸引系统等大型设备。