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Infusion Pump

来自认证百科
Admin（讨论 | 贡献）2021年11月9日 (二) 19:09的版本

输液泵和输液控制器医疗注册标准 - 二类器械注册

电磁兼容部分

YY 0505 -2012 医用电气设备第1-2 部分 安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验

安规部分

GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB 9706.27-2005 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求

YY/T 1469-2016 便携式电动输液泵

YY/T 1653-2020 输液泵用管路

环境适应性

GB/T14710-2009 医用电器环境要求及试验方法

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