European Union CE

CE标志

CE符合性标志必须明显，清晰，不可磨灭地贴上标签。CE标记的各种组件必须具有基本相同的垂直尺寸，其可以不小于5mm。

CE标志应由制造商或其在欧洲共同体内设立的授权代表加入以下其中一项：

• 装置本身
• 包装
• 使用说明
• 保证书

CE是什么？

词意起源CE是法语Conformité Européenne的缩写，英文意思为欧洲符合性。 “European Conformity 即欧洲共同体，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为 COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。当然，也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合欧洲（要求）），CE 标志是安全合格标志而非质量合格标志。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

产品必须满足其适用的所有必要指令要求，这样才能打上CE标志，就表明在进入欧盟之前已满足所有的欧洲指令要求。

术语与名词解释

• EC - EUROPEAN COMMISSION ： 欧盟委员会
• CENELEC : European Committee for Electrotechnical Standardization,欧洲电工标准化委员会。
• ETSI : 欧洲电信标准化协会（ETSI）(European Telecommunications Standards Institute)是由欧共体委员会1988年批准建立的一个非营利性的电信标准化组织，总部设在法国南部的尼斯。ETSI的标准化领域主要是电信业，并涉及与其他组织合作的信息及广播技术领域。ETSI作为一个被CEN（欧洲标准化协会）和CEPT（欧洲邮电主管部门会议）认可的电信标准协会，其制定的推荐性标准常被欧共体作为欧洲法规的技术基础而采用并被要求执行。
• CEN ：欧洲标准化委员会（Comité Européen de Normalisation（法文缩写： CEN）），成立于1961年，总部设在比利时布鲁塞尔。以西欧国家为主体、由国家标准化机构组成的非营利性国际标准化科学技术机构。欧洲三大标准化机构之一。

宗旨在于促进成员国之间的标准化协作，制定本地区需要的欧洲标准（EN，除电工行业以外）和协调文件（HD），CEN与CENELEC和ETSI一起组成信息技术指导委员会(ITSTC),在信息领域的互连开放系统(OSI), 制定功能标准。

• CEN/CENELEC :是CENELEC和CEN以及它们的联合机构共同的欧洲标准化组织是欧洲最主要的的标准制定机构。
• OJ：就是Official Journal of the European Union，欧盟官方公报。

认证方式

• 符合性声明（DOC），企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，您自己声称您的产品符合相关欧盟指令的要求，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

• Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时企业也要签署《符合性声明书》。

• EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。

CE包含什么内容？

1. LVD：低电压指令 Low Voltage Directive，指令适用范围是使用电压为交流在50V至1000V和直流75V至1500V之间的电器产品。LVD 的目标为确保低电压设备在使用时的安全性。
2. EMC：电磁兼容性Electro Magnetic Compatibility，是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。
3. EMC包括两个方面的要求
   1. 是指设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值，称为EMI。
   2. 面是指器具对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度，即电磁敏感性，称为EMS。
4. RoHS：Restriction of Hazardous Substances, 全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》, 由欧盟立法制定的一项强制性标准。
5. ErP：能源相关产品 Energy-related Products, 对产品设置了最低性能和能耗要求，而且要求生产商和进口商去评估产品整个生命周期的环境影响要素并且基于该评估结果来优化设计方案，以达到改善产品的环境影响的目的。
6. RED，针对无线通讯产品的CE指令， Radio Equipment Directive，即无线电设备指令。 ……

……

欧洲CE-EMC认证 电磁兼容指令Electromagnetic Compatibility (EMC) Directive 2014/30/EU，所有符合的电子电器产品均需要符合相应的欧洲电磁兼容标准。

欧洲CE-RED认证 无线电指令Radio equipment Directive(RED) Directive 2014/53/EU，所有符合的电子电器产品均需要符合相应的欧洲电信联盟无线射频标准。

欧洲CE-LVD认证 低电压指令Low voltage (LVD) Directive 2014/35/EU，所有符合的电子电器产品均需要符合相应的欧洲安规标准。

……

协调标准

协调标准是由公认的欧洲标准组织制定的欧洲标准：CEN，CENELEC或ETSI。它是在欧盟委员会向其中一个组织提出要求后创建的。制造商，其他经济运营商或合格评定机构可以使用统一标准来证明产品，服务或流程符合相关的欧盟法规。统一标准的参考文献必须在欧盟官方公报上公布。欧盟官方公报（OJEU）上公布的统一标准和其他欧洲标准参考的最新参考清单请访问欧盟协调标准官方网站。

Accessibility

• Websites and mobile applications of public sector bodies

Chemicals

• Chemical substances (REACH)
• Explosives for civil uses
• Pyrotechnic articles

Conformity assessment and management systems

• New Legislative Framework (NLF) and Eco-Management and Audit Scheme (EMAS)

Construction

• Construction products (CPD/CPR)

Consumers and workers protection

• Cosmetics products
• General product safety
• Personal protective equipment (PPE)
• Toys safety

Energy efficiency

• Ecodesign and energy labelling

Electric and electronic engineering

• Electromagnetic compatibility (EMC)
• Equipment for explosive atmospheres (ATEX)
• Low Voltage (LVD)
• Radio Equipment (RED)
• Restriction of the use of certain hazardous substances (RoHS)

Healthcare engineering

• Active implantable medical devices
• In vitro diagnostic medical devices
• Medical devices (MDD)

Measuring technology

• Measuring instruments (MID)
• Non-automatic weighing instruments (NAWI)

Mechanical engineering and means of transport

• Cableway installations designed to carry persons
• Equipment for explosive atmospheres (ATEX)
• Gas appliances (GAR)
• Inspection of pesticide application equipment
• Lifts
• Machinery (MD)
• Pressure equipment (PED)
• Rail system: interoperability
• Recreational craft and personal watercraft
• Simple Pressure Vessels (SPVD)

Services

• Community postal services

Sustainability

• Packaging and packaging waste