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- 2023年10月2日 (一) 01:11 Admin 讨论 贡献创建了页面Essential Performance （创建页面，内容为“'''基本性能 essential performance''' 与基本安全不相关的临床功能的性能，其丧失或降低到超过制造商规定的限值会导致不可接受的风险。 注：基本性能较容易理解的方式是考虑其缺失或降级是否会导致不可接受的风险。 '''4.3 *基本性能''' 在风险分析中，除了与基本安全相关的性能外，制造商还应识别ME设备或ME系统临床功能的性能，这对于实现预期…”）
