Mask Certification

口罩认证

欧盟口罩认证

• 欧盟个人防护口罩（非医疗器械）
• 欧盟医用口罩（医疗器械）

北美口罩认证

• 美国FDA注册医用口罩
• 美国NIOSH认证防护口罩

欧盟个人防护口罩PPE指令（非医疗器械）

欧盟个人防护口罩的欧洲标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2/FFP3三个类别，需要满足欧盟（EU）2016/425个人防护设备指令（PPE）的要求。

主流的防护口罩为FFP2/FFP3两大类。

认证流程：

1. 产品的型式试验报告 2. 技术文件评审 3. 工厂质量体系审查 4. 颁发CE证书 5. 产品出口

注意：必须选择有PPE发证能力的发证机构申请，发证机构通过评审EN149报告后颁发CE-PPE证书。