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“Thermometer”的版本间差异
来自认证百科
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按照医疗适用的话,需要满足即将于2020年5月26日强制执行的EU MDR法规,此MDR于2017年已经发布,需要公告号机构发证书。周期长、费用高。 | 按照医疗适用的话,需要满足即将于2020年5月26日强制执行的EU MDR法规,此MDR于2017年已经发布,需要公告号机构发证书。周期长、费用高。 | ||
如果按照实验室设备、普通检测测试设备,不声明为医疗用途。周期短,费用低。 | 如果按照实验室设备、普通检测测试设备,不声明为医疗用途。周期短,费用低。 | ||
==CE认证适用标准== | ==CE认证适用标准== |
2020年3月3日 (二) 19:43的版本
额温计、电子体温计
电子体温计由温度传感器,显示模块,MCU微控制器,电源模块,按键模块,语音模块,及其它电子元器件组成。能快速准确地测量人体体温,与传统的水银玻璃体温计相比,具有读数方便,测量时间短,测量精度高,能记忆并有蜂鸣提示的优点,尤其是电子体温计不含水银,对人体及周围环境无害,特别适合于家庭,医院等场合使用。
CE认证
按照医疗适用的话,需要满足即将于2020年5月26日强制执行的EU MDR法规,此MDR于2017年已经发布,需要公告号机构发证书。周期长、费用高。 如果按照实验室设备、普通检测测试设备,不声明为医疗用途。周期短,费用低。
CE认证适用标准
安规需要满足要求: EN 61010-1 or EN 60601-1
电磁兼容需要满足: EN 60601-1-2
性能标准: …………