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“What is a medical device”的版本间差异
来自认证百科
(创建页面,内容为“1223x593px|无框|替代=什么是医疗器械? 《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。 医疗器械的使用旨在达到下列预期目的: 1.对…”) |
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《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。 | 《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。 | ||
医疗器械的使用旨在达到下列预期目的: | 医疗器械的使用旨在达到下列预期目的: | ||
1.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。 | |||
2.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。 | * 1.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。 | ||
3.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。 | * 2.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。 | ||
4.对生命的支持或者维持。 | * 3.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。 | ||
5.妊娠控制。 | * 4.对生命的支持或者维持。 | ||
6.通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。 | * 5.妊娠控制。 | ||
* 6.通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。 | |||
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