“Nucleic acid detector”的版本间差异

2022年11月3日 (四) 15:55的最新版本

核酸检测仪，在国内算体外诊断(IVD)医用设备、实验室设备，一类备案。

GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
- EN IEC 61326-1:2021 Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 1: General requirements
GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备
- EN IEC 61326-2-6:2021 Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment

GB4793.1 测量、控制和实验室用电气设备安全通用要求
- IEC 60601-1-2020 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
GB 4793.9-2013测量、控制和实验室用电气设备的安全要求　第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
- IEC 61010-2-081:2019 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 2-081: Particular requirements for automatic and semi-automatic laboratory equipment for analysis and other purposes
YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
- IEC 61010-2-101:2018 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment

@@ 第6行： / 第6行： @@
 * GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
 ** EN IEC 61326-1:2021 Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 1: General requirements
-测量、控制和实验室用电气设备 - EMC 要求 - 第 1 部分：一般要求
 * GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备
 ** EN IEC 61326-2-6:2021 Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment