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“YY0505-2012”的版本间差异
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2022年10月31日 (一) 21:24的版本
YY0505-2012
以YY0505-2012 / IEC 60601-1-2:2007医用电气设备为标准 or GB/T 18268.1 / IEC 61326.1
YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》标准
医疗器械电磁兼容行业标准YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列 标准:电磁兼容要求和试验》已于2014年1月1日起正式强制实施。
YY0505检测项目
YY 0505 - 2012 - 测试条款
- 36.201——发射
- 36.201.1——无线电业务的保护
- 36.201.2——其他设备的保护
- 36.201.3——公共电网的保护
- 36.202——抗扰度
- 36.202.1——概述
- 36.202.2——静电放电(ESD)
- 36.202.3——射频电磁场辐射(RS)
- 36.202.4——电快速瞬变脉冲群(EFT)
- 36.202.5——浪涌 雷击(Surge)
- 36.202.6——射频场感应的传导骚扰(CS)
- 36.202.7——在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化(DIPS)
- 36.202.8——磁场(PFMF)、脉冲磁场、阻尼振荡磁场、振荡波、直流电源纹波、电源频率变化
- CE-传导发射
- RE-辐射发射
- Harmonic-谐波电流
- Flicker-电压波动
- ESD-静电
- RS-辐射抗挠度
- EFT-脉冲群
- Surge-浪涌
- CS-传导抗挠度
- Dips-电压跌落
- PFMF-工频磁场
YY0505检测痛点
- 不同实验室测试一致性差
- 测试模式考虑不全
- 样品摆放方式不对
- 工程师评估样品工作状态与模式不对或者有差异
我们拥有丰富的一线检测经验,可以依据企业在例如深圳、东莞等实验室,广东医疗器械检测所、以及各地检测所的数据差异、我们可以为企业提供一站式深度分析,解析EMC密码、所谓的EMC玄学,在我们团队的思维,就不是问题。
YY 0505-2012 & YY 9706.1-2021 标准差异
旧版YY 0505-2012与新版YY 9706.102-2021 差异分析,讨论
https://www.emc.wiki/thread-5214-1-1.html
https://www.emc.wiki/article-405-1.html
YY 0505-2012标准下载
YY0505-2012医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验 标准下载
YY 9706.102-2021标准下载
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
文件:YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验.pdf
YY 9706.102-2021标准技术交流
更多关于新版医疗标准的技术讨论,可以参阅如下链接
https://www.emc.wiki/thread-4630-1-1.html
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