曾工致力于各类电子电器产品的国际国内认证、EMC整改,欢迎各位询价,提供专业服务,解决客户痛点!专治各种产品不合格!
电话:139 2899 3907 邮箱info@emc.wiki

“Medical Export”的版本间差异

来自认证百科
第14行: 第14行:
'''附件一:''' [http://www.nmpa.gov.cn/directory/web/WS04/images/uL28jEusa2tK9wcbO79fKyfnD98SjsOUuZG9j.doc 出口医疗物资声明模版]
'''附件一:''' [http://www.nmpa.gov.cn/directory/web/WS04/images/uL28jEusa2tK9wcbO79fKyfnD98SjsOUuZG9j.doc 出口医疗物资声明模版]


'''附件二:'''[http://www.nmpa.gov.cn/directory/web/WS04/images/uL28jIuztK5+sgudjSvcHGxvfQtbL6xrfXorLh0MXPoqOoufq80tKpvOC+1s341b53d3cubm1wYS5nb3YuY262r8ysuPzQwqOpLnhsc3g=.xlsx 我国相关医疗器械产品注册信息(国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新)]
'''附件二:''' [http://www.nmpa.gov.cn/directory/web/WS04/images/uL28jIuztK5+sgudjSvcHGxvfQtbL6xrfXorLh0MXPoqOoufq80tKpvOC+1s341b53d3cubm1wYS5nb3YuY262r8ysuPzQwqOpLnhsc3g=.xlsx 我国相关医疗器械产品注册信息(国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新)]

2020年4月1日 (三) 11:00的版本

来源

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/376203.html?from=timeline&isappinstalled=0

背景

当前,全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上,有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。在疫情防控特殊时期,为有效支持全球抗击疫情,保证产品质量安全、规范出口秩序,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明(模版见附件1),承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书(相关注册信息见附件2),符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求,积极支持国际社会共同抗击疫情。

影响

如下图所示,疫情相关的医疗产品,必须拿到国家的注册批文才能像海关申请出口,否则就不能出口。 Medical Export.jpg

附件

附件一: 出口医疗物资声明模版

附件二: 我国相关医疗器械产品注册信息(国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新)