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“YY9706-102-2021”的版本间差异
来自认证百科
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2022年4月29日 (五) 11:47的版本
前言
随着NMPA新版标准YY 9706.102-2021的发布,即将在2023年5月1日执行,那么国内的企业按照旧版YY 0505-2012注册的医疗器械产品会受到新版标准YY 9706.102-2021的冲击有多大呢?
YY 9706.102-2021标准梳理
IEC 60601-1-2版本迭代
IEC 60601-1-2 Edition 3.0
IEC 60601-1-2 Edition 4.0 更多关于第四版医疗器械标准的讨论,请查阅 https://www.emc.wiki/thread-5163-1-1.html
IEC 60601-1-2 Edition 4.1 更多关于目前最新IEC版本医疗器械4.1标准的讨论,请查阅 https://www.emc.wiki/thread-5164-1-1.html
YY 9706.102-2021 电磁兼容EMC技术要求
EMI-电磁发射-针对所有医疗器械产品
EMS-电磁抗扰度-针对所有医疗器械产品
EMS-电磁抗扰度-针对生命支持医疗器械产品(生命支持器械产品补充测试条件)