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“IPL Hair Removal Device”的版本间差异
来自认证百科
（创建页面，内容为“IPL脉冲光脱毛仪 == FDA安规测试标准 == * AAMI ES 60601-1 * IEC 60601-2-83 and IEC 62471 * IEC 60601-1-11 == FDA电磁兼容测试标准 == * IEC 60601-1-2 == FDA生物学测试标准 == * ISO 10993-1 * ISO 10993-5 * ISO 10993-10”） |
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IPL脉冲光脱毛仪、半导体激光脱毛仪、Diode Laser Hair Removal | |||
== | ==脱毛仪FDA安规标准 == | ||
* AAMI ES 60601-1 | * AAMI ES 60601-1 | ||
* IEC 60601-2-83 and IEC 62471 | * IEC 60601-2-83 and IEC 62471 | ||
* IEC 60601-1-11 | * IEC 60601-1-11 | ||
== | ==脱毛仪FDA电磁兼容标准 == | ||
* IEC 60601-1-2 | * IEC 60601-1-2 | ||
== | ==脱毛仪FDA生物学标准 == | ||
半导体激光脱毛仪治疗头及手握部分材料 | |||
* ISO 10993-1 | * ISO 10993-1 | ||
* ISO 10993-5 | * ISO 10993-5 | ||
* ISO 10993-10 | * ISO 10993-10 | ||
对应GB生物相容性国标如下 | |||
* 细胞毒试验：GB/T 16886.5-2017/ISO 10993-5：2009 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 | |||
* 皮肤刺激试验：GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10:2010医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与皮肤致敏试验 | |||
* 致敏试验：GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10:2010 医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与皮肤致敏试验 | |||
2023年11月27日 (一) 17:05的最新版本
IPL脉冲光脱毛仪、半导体激光脱毛仪、Diode Laser Hair Removal
脱毛仪FDA安规标准
- AAMI ES 60601-1
- IEC 60601-2-83 and IEC 62471
- IEC 60601-1-11
脱毛仪FDA电磁兼容标准
- IEC 60601-1-2
脱毛仪FDA生物学标准
半导体激光脱毛仪治疗头及手握部分材料
- ISO 10993-1
- ISO 10993-5
- ISO 10993-10
对应GB生物相容性国标如下
- 细胞毒试验：GB/T 16886.5-2017/ISO 10993-5：2009 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
- 皮肤刺激试验：GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10:2010医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与皮肤致敏试验
- 致敏试验：GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10:2010 医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与皮肤致敏试验
