REACH

REACH认证

“Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals；化学品注册、评估、许可和限制”。

这是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规，于2007年6月1日正式实施。

REACH，保护人类健康和环境；保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透明度；减少脊椎动物试验；与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。 从实质意义上讲，REACH法规将促进化学工业的革新，使其生产更安全的产品，刺激竞争和增长。与现行复杂的法规体系不同， REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。

主要内容

• 注册（Registration） 年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。
• 评估（Evaluation） 包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。
• 许可（Authorization） 对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR，PBT ，vPvB等。
• 限制（Restriction） 如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口。

注：PBT 持久性、生物富积和毒性化学物质

vPvB 高持久性、高度生物富积化学物质

CMR 致癌性、诱变性和生物毒性物质

最新的SVHC名单有多少项呢

2019年01月15日，ECHA发布第二十批SVHC清单（6项），共计197项。

2018年06月27日，ECHA发布第十九批SVHC清单（10项），共计191项。

2018年4月19日和25日，欧盟在其官方公报上发布委员会实施决议，将1,2,4-苯三酸酐（偏苯三酸酐，TMA, CAS No. 552-30-7）和邻苯二甲酸二环己酯 (DCHP)加入到SVHC候选物质清单。自此，欧盟REACH法规SVHC增至183项。

2017年12月20日，欧盟成员国委员会(MSC)新增7项新物质到高关注度物质清单(SVHC)，REACH法规SVHC将由174项物质扩增至181项物质。

SVHC名单

2008年6月30日欧盟化学品管理局（ECHA）公布了第一批16种高关注度物质（SVHC）名单﹐评议期为45天﹐如无异议﹐将正被正式采用。 对于满足REACH第57条规定的物质通常被认为是一种高度关注的物质(SVHC)。对于此类高度关注物质（SVHC），并且满足以下条件，按照REACH第7条第(2)款的要求需要进行通告：

(1)该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中(附件XIV)；

(2)该物质存在物品中的浓度大于0.1%(重量比W/W)；

(3)每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨；

(4)该物质作为此项用途尚未被注册过。

REACH法规

REACH法规要求虽极其复杂，但对于中国的生产制造商或欧洲进口商来说，影响较大的是其对高度关注物质（SVHC）的要求。对于满足REACH第57条规定的物质通常被认为是一种高度关注的物质(SVHC)。对于此类SVHC的物质，并且满足以下条件，按照REACH第7条第(2)款的要求需要进行通告： 该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中；该物质存在物品中的浓度大于0．1%(重量比W/W)；每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨；该物质作为此项用途尚未被注册过。

主要区别

08年10月9日ECHA在其官方网站上公布了新闻，宣布ECHA成员国委员会通过了14个高关注物质。10月7－8日的ECHA成员国委员会上，其中14个物质作为高关注物质无争议通过。对另一物质各成员国并无疑义，但此物质在公众评议中没有收到任何意见。ECHA将把这15个物质作为高关注物质，10月份晚些时候将在其网站上公布。

此次ECHA公布的物质与早期16个物质的高关注物质清单的有：1. Cyclododecane 环十二烷294-62-2 206-33-9 France PBT没有列在最终高关注物质清单中；

2. Sodium dichromate, dihydrate 重铬酸 7789-12-0 France CMR（早期16个物质清单），在清单中增加了一个CAS（10588-01-9 (Anhydrous)），名称中去掉了dihydrate，增加了EC号码234-190-3；

3. 早期16个物质清单中Hexabromocyclododecane(HBCDD)六溴环十二烷25637-99-4 247-148-4 Sweden PBT，在刚公布的清单中扩展为Hexabromocyclododecane(HBCDD) and all major diastereoisomers identified(α–HBCDD,β-HBCDD,γ-HBCDD)，25637-99-4 and 3194-55-6(134237-51-7, 134237-50-6, 134237-52-8)，247-148-4 and 221-695-9，PBT。

存在问题

REACH主席宣称，此清单仅仅是第一批高关注度物质清单，以后REACH会陆续公布。

自第一批SVHC公布之后便受到全球各大知名企业的高度关注﹐并积极要求其供货合作伙伴提供其产品中SVHC物质的基本信息及具体含量﹐更有大客户直接将这些物质列入其产品中限制使用的物质清单中。

但是，由SVHC已经带来以下问题：

1.SVHC物质测试的费用不菲，将导致供应链各阶层的产品测试成本激增；

2.主流厂家给出的许多SVHC往往以令供应商摸不着头脑，无从下手；

SVHC更新历程

• 2019年1月15日 ECHA发布第二十批SVHC清单（6项），共计197项；
• 2018年6月27日 ECHA发布第十九批SVHC清单（10项），共计191项；
• 2018年1月15日 ECHA发布第十八批SVHC清单（7项），共计181项。同时对已在清单中的双酚A进行了更新；
• 2017年7月10日 ECHA发布第十七批SVHC清单（1项），共计174项，同时对已在清单中的双酚A，BBP，DEHP，DBP,DIBP这五个物质，增加了对人体的内分泌的干扰属性；
• 2017年1月12日 ECHA发布第十六批SVHC清单（4项），共计173项；
• 2016年6月20日 ECHA发布第十五批SVHC清单（1项），共计169项；
• 2015年12月17日 ECHA发布第十四批SVHC清单（5项），共计168项；
• 2015年6月15日 ECHA发布第十三批SVHC清单（2项），共计163项；
• 2014年12月17日 ECHA发布第十二批SVHC清单（6项），共计161项；
• 2014年6月16日 ECHA发布第十一批SVHC清单（4项），共计155项；
• 2013年12月16日 ECHA发布第十批SVHC清单（7项），共计151项；
• 2013年6月30日 ECHA发布第九批SVHC清单（6项），共计144项；
• 2012年12月19日 ECHA发布第八批SVHC清单（54项），共计138项；
• 2012年6月18日 EHCA发布第七批SVHC清单（13项）； 同时，将第二批中的硅酸铝耐火陶瓷纤维（Al-RCF）和氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维（ZrAl-RCF）整合到第六批SVHC清单中，即，将第二批SVHC清单减少为13项，共计84项；
• 2011年12月19日 ECHA发布第六批SVHC清单（20项），共计73项；
• 2011年6月20日 ECHA发布第五批SVHC清单（7项），共计53项；
• 2010年12月15日 ECHA发布第四批SVHC清单（8项），共计46项；
• 2010年6月18日 ECHA发布第三批SVHC清单（8项），共38项；
• 2010年3月30日 ECHA将丙烯酰胺列入第二批SVHC清单，共计30项；
• 2010年1月13日 ECHA发布第二批SVHC清单（14项），共计29项；
• 2008年10月28日 ECHA发布第一批SVHC清单，共15项；

办理流程

1. 取得联系：提供必要的资料（公司名称，联系人，联系电话，产品名称，产品型号）；
2. 签订合同：根据1所提供的资料，进行评估费用及周期，双方达成共识后签订合同；
3. 安排资料：回传申请表，相关资料，付款水单，寄送样品；
4. 正常测试：工程师进行测试，如有异常会及时反馈；
5. 颁发证书：测试合格，颁发证书或报告！