曾工致力于各类电子电器产品的国际国内认证、EMC整改，欢迎各位询价，提供专业服务，解决客户痛点！专治各种产品不合格！
电话：139 2899 3907 邮箱：info@emc.wiki
“Medical Export”的版本间差异
来自认证百科
（→附件） |
（→影响） |
||
| （未显示同一用户的3个中间版本） | |||
| 第1行： | 第1行： | ||
==来源== | ==来源== | ||
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/376203.html?from=timeline&isappinstalled=0 | http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/376203.html?from=timeline&isappinstalled=0 | ||
[[文件:Medical Export notice.jpg|800x626px|无框]] | |||
==背景== | ==背景== | ||
| 第8行： | 第10行： | ||
==影响== | ==影响== | ||
'''如下图所示，疫情相关的医疗产品，必须拿到国家药监的注册证号才能像海关申请出口，否则就不能出口。''' | |||
[[文件:Medical Export.jpg|538x623px|无框]] | [[文件:Medical Export.jpg|538x623px|无框]] | ||
2020年4月1日 (三) 11:03的最新版本
来源
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/376203.html?from=timeline&isappinstalled=0
背景
当前，全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上，有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。在疫情防控特殊时期，为有效支持全球抗击疫情，保证产品质量安全、规范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明（模版见附件1），承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书（相关注册信息见附件2），符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。
有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求，积极支持国际社会共同抗击疫情。
影响
如下图所示，疫情相关的医疗产品，必须拿到国家药监的注册证号才能像海关申请出口，否则就不能出口。
附件
附件一： 出口医疗物资声明模版
