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“Mask Certification”的版本间差异
来自认证百科
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1. 产品的型式试验报告 | 1. 产品的型式试验报告 | ||
2. 技术文件评审 | 2. 技术文件评审 | ||
3. 工厂质量体系审查 | 3. 工厂质量体系审查 | ||
4. 颁发CE证书 | 4. 颁发CE证书 | ||
5. 产品出口 | 5. 产品出口 | ||
注意:必须选择有PPE发证能力的发证机构申请,发证机构通过评审EN149报告后颁发CE-PPE证书。 | 注意:必须选择有PPE发证能力的发证机构申请,发证机构通过评审EN149报告后颁发CE-PPE证书。 |
2020年3月22日 (日) 10:09的版本
口罩认证
欧盟口罩认证
- 欧盟个人防护口罩(非医疗器械)
- 欧盟医用口罩(医疗器械)
北美口罩认证
- 美国FDA注册医用口罩
- 美国NIOSH认证防护口罩
欧盟个人防护口罩PPE指令(非医疗器械)
欧盟个人防护口罩的欧洲标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1/FFP2/FFP3三个类别,需要满足欧盟(EU)2016/425个人防护设备指令(PPE)的要求。
主流的防护口罩为FFP2/FFP3两大类。
认证流程:
1. 产品的型式试验报告
2. 技术文件评审
3. 工厂质量体系审查
4. 颁发CE证书
5. 产品出口
注意:必须选择有PPE发证能力的发证机构申请,发证机构通过评审EN149报告后颁发CE-PPE证书。