European Union CE

CE，是从法语“Communate Europpene”缩写而成，是欧洲共同体的意思，简称欧盟。CE标识在欧盟市场属法律强制性标识。不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴CE标识，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》（The New Approach to technical harmonization and standardization）指令的基本要求。

没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

CE认证基本信息

• 是否强制性：强制性+自我宣告
• 证书有效期：无有效期
• 验厂要求：无要求
• 持证人要求：无要求
• 技术信息：电压频率AC 230V , 50Hz /60Hz，插头欧洲规格 CEE 7/7 & 7/16或各国规格

CE强制性认证和CE自我宣告说明

绝大部分产品是制造商采取自我符合性声明方式，就可以加贴CE标志；部分风险相对更高的产品需要经过欧盟授权的第三方机构，即公告机构（Notified Body）进行符合性评定后，方可加贴CE标志。

适用地区

CE认证可在欧洲33个经济特区，包含：EU欧盟27个，欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其。产品有了CE标识可在欧洲经济区(EEA)自由流通。

具体EU欧盟27个国家名单为：比利时、保加利亚、捷克、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克、芬兰、瑞典。

• 注1：EFTA包含瑞士有四个成员国（冰岛、挪威、瑞士和列支敦士登），但CE标志在瑞士国内并非强制；
• 注2：因为殖民时代关系，CE认证使用广泛全球认可度高。在非洲，东南亚，中亚的部分国家，也可能接受CE认证。
• 注3：英国脱欧。

CE标志

CE符合性标志必须明显，清晰，不可磨灭地贴上标签。CE标记的各种组件必须具有基本相同的垂直尺寸，其可以不小于5mm。

CE标志应由制造商或其在欧洲共同体内设立的授权代表加入以下其中一项：

• 装置本身
• 包装
• 使用说明
• 保证书

CE是什么？

词意起源CE是法语Conformité Européenne的缩写，英文意思为欧洲符合性。 “European Conformity 即欧洲共同体，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为 COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。当然，也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合欧洲（要求）），CE 标志是安全合格标志而非质量合格标志 。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

产品必须满足其适用的所有必要指令要求，这样才能打上CE标志，就表明在进入欧盟之前已满足所有的欧洲指令要求。

术语与名词解释

• EC - EUROPEAN COMMISSION ： 欧盟委员会
• CENELEC : European Committee for Electrotechnical Standardization,欧洲电工标准化委员会。
• ETSI : 欧洲电信标准化协会（ETSI）(European Telecommunications Standards Institute)是由欧共体委员会1988年批准建立的一个非营利性的电信标准化组织，总部设在法国南部的尼斯。ETSI的标准化领域主要是电信业，并涉及与其他组织合作的信息及广播技术领域。ETSI作为一个被CEN（欧洲标准化协会）和CEPT（欧洲邮电主管部门会议）认可的电信标准协会，其制定的推荐性标准常被欧共体作为欧洲法规的技术基础而采用并被要求执行。
• CEN ：欧洲标准化委员会（Comité Européen de Normalisation（法文缩写： CEN）），成立于1961年，总部设在比利时布鲁塞尔。以西欧国家为主体、由国家标准化机构组成的非营利性国际标准化科学技术机构。欧洲三大标准化机构之一。

宗旨在于促进成员国之间的标准化协作，制定本地区需要的欧洲标准（EN，除电工行业以外）和协调文件（HD），CEN与CENELEC和ETSI一起组成信息技术指导委员会(ITSTC),在信息领域的互连开放系统(OSI), 制定功能标准。

• CEN/CENELEC :是CENELEC和CEN以及它们的联合机构共同的欧洲标准化组织是欧洲最主要的的标准制定机构。
• OJ：就是Official Journal of the European Union，欧盟官方公报。

认证方式

• 符合性声明（DOC），企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，您自己声称您的产品符合相关欧盟指令的要求，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

• Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时企业也要签署《符合性声明书》。

• EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。

适用产品范围

想要了解CE的产品范围，必须想了解CE认证的NLF法规，NLF规定了在其范围内的产品需要做CE认证，欧盟新立法框架NLF目前共有22个指令，分别是以下：

• 1、玩具安全-第2009/48/EU号指令
• 2、移动式压力设备-第2010/35/EU号指令
• 3、限制电气和电子设备中的危险物质-第2011/65/EU号指令
• 4、建筑产品-第305/2011号条例（欧盟）
• 5、烟火制品-第2013/29/EU号指令
• 6、娱乐艇和个人水艇-第2013/53/EU号指令
• 7、民用爆炸物-第2014/28/EU号指令
• 8、简单压力容器-第2014/29/EU号指令
• 9、电磁兼容性-第2014/30/EU号指令
• 10、非自动称重仪器-第2014/31/EU号指令
• 11、测量仪器-第2014/32/EU号指令
• 12、升降机-第2014/33/EU号指令
• 13、潜在爆炸环境用的设备及保护系统-第2014/34/EU号指令
• 14、无线电设备-第2014/53/EU号指令
• 15、低压-第2014/35/EU号指令
• 16、压力设备-第2014/68/EU号指令
• 17、海洋设备-第2014/90/EU号指令
• 18、索道装置-条例（欧盟）2016/424
• 19、个人防护设备-第2016/425号条例
• 20、气体用具-规例（欧盟）2016/426
• 21、医疗器械-第2017/745号条例
• 22、体外诊断医疗设备，规范（EU）2017/746

注解：NLF是指欧盟新立法框架，全称“New Legislative Framework”是欧盟以加强对产品的市场监管框架和认可体系的规定，2008年通过了“新立法框架”对原新方法指令体系中的有关概念进行了统一定义外，对国家认可机构及认可体系、欧共体市场监管框架、产品市场准入控制、标志的使用通则以及欧共体资助等进行了具体规定。

熟悉法规框架后，再来归类对应产品，CE认证范围是非常广的，通俗来讲，大多数产品出口欧盟都需要CE认证，对于出口欧洲的电子产品和玩具都强制要求做CE认证，如：

• 电源类：通信电源，充电器，显示器电源，LCD电源，UPS等；
• 灯具类：吊灯，轨道灯，庭院灯，手提灯，筒灯，灯串，台灯，格栅灯，水族灯，路灯，节能灯，T8灯管等；
• 家电类：风扇，电水壶，音响，电视机，鼠标，吸尘器等；
• 电子类：耳塞，路由器，手机电池，激光笔，振动棒等；
• 通讯类产品类：电话机，有线电话无线主副机，传真机，电话答录机，数据机，数据介面卡及其他通讯产品。
• 无线产品类：蓝牙BT产品，无线键盘，无线鼠标，无线读写器，无线收发器，无线麦克风，遥控器，无线网路装置，无线影像传送系统及其他低功率无线产品等；
• 无线通讯类：2G手机，3G手机，3.5G手机，DECT手机(1.8G，1.9G频段)等；
• 机械类：汽油机，电焊机，数控钻床，工具磨床，割草机，洗涤设备，推土机，升降机，打孔机，洗碗机，水处理设备，汽油发焊机，印刷机械，木工机械，旋挖钻机，打草机，扫雪机、挖掘机，印刷机，打印机，切割机，压路机，抹平机，割灌机，直发器，食品机械，草坪机等；
• 医疗器械类及玩具类等。

常见电子电器产品的有

• 低电压指令：家电产品，IT/AV产品，灯具产品等
• 电磁兼容指令：家电产品，IT/AV产品，灯具产品等
• 机械指令：相关所有产品
• 无线射频及通信终端设备指令：无线或通信终端产品

申请流程

1. 申请公司填写申请表，提供资料，申请表，产品使用说明书和技术文件。
2. 机构评估CE认证检验标准及CE认证检验项目并报价。
3. 申请公司确认项目，送样。
4. 实验室进行产品测试安排及对技术文件审核评估完整性。
5. 产品测试符合要求后，向申请公司提供产品测试报告或技术构造文件，测试通过后颁发CE证书。
6. 申请公司签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标示。

申请材料

1. 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理））的名称、地址，产品的名称、型号等；
2. 产品使用说明书；
3. 安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；
4. 产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；
5. 产品电器原理图、方框图和线路图等；
6. 关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）；
7. 测试报告 (Testing Report）；
8. 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）；
9. 产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）；
10. CE符合声明（DOC）；

CE认证的意义

1、申请CE认证的必要性，产品出口欧洲必须要办理的。

• CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。
• CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；
• CE认证是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。

2、申请CE认证的好处

• 欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；
• 获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；
• 能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；将成为具有法律效力的技术证据。

CE包含什么内容？

1. LVD：低电压指令 Low Voltage Directive，指令适用范围是使用电压为交流在50V至1000V和直流75V至1500V之间的电器产品。LVD 的目标为确保低电压设备在使用时的安全性。
2. EMC：电磁兼容性Electro Magnetic Compatibility，是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。
3. EMC包括两个方面的要求
   1. 是指设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值，称为EMI。
   2. 面是指器具对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度，即电磁敏感性，称为EMS。
4. RoHS：Restriction of Hazardous Substances, 全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》, 由欧盟立法制定的一项强制性标准。
5. ErP：能源相关产品 Energy-related Products, 对产品设置了最低性能和能耗要求，而且要求生产商和进口商去评估产品整个生命周期的环境影响要素并且基于该评估结果来优化设计方案，以达到改善产品的环境影响的目的。
6. RED，针对无线通讯产品的CE指令， Radio Equipment Directive，即无线电设备指令。 ……

……

欧洲CE-EMC认证 电磁兼容指令Electromagnetic Compatibility (EMC) Directive 2014/30/EU，所有符合的电子电器产品均需要符合相应的欧洲电磁兼容标准。

欧洲CE-RED认证 无线电指令Radio equipment Directive(RED) Directive 2014/53/EU，所有符合的电子电器产品均需要符合相应的欧洲电信联盟无线射频标准。

欧洲CE-LVD认证 低电压指令Low voltage (LVD) Directive 2014/35/EU，所有符合的电子电器产品均需要符合相应的欧洲安规标准。

……

协调标准

协调标准是由公认的欧洲标准组织制定的欧洲标准：CEN，CENELEC或ETSI。它是在欧盟委员会向其中一个组织提出要求后创建的。制造商，其他经济运营商或合格评定机构可以使用统一标准来证明产品，服务或流程符合相关的欧盟法规。统一标准的参考文献必须在欧盟官方公报上公布。欧盟官方公报（OJEU）上公布的统一标准和其他欧洲标准参考的最新参考清单请访问欧盟协调标准官方网站。

Accessibility

• Websites and mobile applications of public sector bodies

Chemicals

• Chemical substances (REACH)
• Explosives for civil uses
• Pyrotechnic articles

Conformity assessment and management systems

• New Legislative Framework (NLF) and Eco-Management and Audit Scheme (EMAS)

Construction

• Construction products (CPD/CPR)

Consumers and workers protection

• Cosmetics products
• General product safety
• Personal protective equipment (PPE)
• Toys safety

Energy efficiency

• Ecodesign and energy labelling

Electric and electronic engineering

• Electromagnetic compatibility (EMC)
• Equipment for explosive atmospheres (ATEX)
• Low Voltage (LVD)
• Radio Equipment (RED)
• Restriction of the use of certain hazardous substances (RoHS)

Healthcare engineering

• Active implantable medical devices
• In vitro diagnostic medical devices
• Medical devices (MDD)

Measuring technology

• Measuring instruments (MID)
• Non-automatic weighing instruments (NAWI)

Mechanical engineering and means of transport

• Cableway installations designed to carry persons
• Equipment for explosive atmospheres (ATEX)
• Gas appliances (GAR)
• Inspection of pesticide application equipment
• Lifts
• Machinery (MD)
• Pressure equipment (PED)
• Rail system: interoperability
• Recreational craft and personal watercraft
• Simple Pressure Vessels (SPVD)

Services

• Community postal services

Sustainability

• Packaging and packaging waste

Directive 2014/30/EU(EMC指令)

欧洲EMC电磁兼容指令

Directive 2014/30/EU

Directive 2014/53/EU(RED指令)

欧洲RED无线电指令

Directive 2014/53/EU

Directive 2014/35/EU(LVD指令)

欧洲LVD低电压指令

Directive 2014/35/EU

Directive 2011/65/EU(RoHS指令)

RoHS指令,限制使用某些有害物质

Directive 2011/65/EU

Short_Range_Devices

Short Range Devices

认证费用

CE认证的费用主要和产品和选择的机构有关，另外是否加急等也会影响报价。

除了不同机构报价不同，另外费用和产品本身有关，例如普通不带RF的产品只需要测试EMC，无线产品（蓝牙，WIFI，4G等）除了EMC部分，还需要测试大量无线电和电信指令，这块费用无疑会增加不少。

一般电子产品CE认证费用：

• 普通低压产品，收费较低；
• 普通高压产品，收费几千元不等；
• 无线产品，收费较高，一般几千到几万不等。

电子类产品CE认证办理周期

• 普通产品产品7-10个工作日。
• 无线产品大概3周左右。

更多可以联系曾工，报名暗号“来自认证百科”，一律8折优惠。