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“Nucleic acid detector”的版本间差异
来自认证百科
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** IEC 60601-1-2020 最新英文-医疗电气设备--第1部分 基本安全性及性能的一般要求 | ** IEC 60601-1-2020 最新英文-医疗电气设备--第1部分 基本安全性及性能的一般要求 | ||
* GB 4793.9-2013测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 | * GB 4793.9-2013测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 | ||
** IEC 61010-2-081-2015 测量,控制和实验室用电设备的安全性要求.第2-081部分:分析及其他用途的自动和半自动实验室设备的详细要求 | |||
* YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 | * YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 | ||
** IEC 61010-2-101-2018 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求. 第2-101部分: 实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求 | ** IEC 61010-2-101-2018 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求. 第2-101部分: 实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求 | ||
2022年11月3日 (四) 15:43的版本
核酸检测仪，在国内算体外诊断(IVD)医用设备、实验室设备，一类备案。
EMC测试标准
- GB/T 18268.1
- GB/T 18268.26
安规测试标准
- GB4793.1 测量、控制和实验室用电气设备安全通用要求
- IEC 60601-1-2020 最新英文-医疗电气设备--第1部分 基本安全性及性能的一般要求
- GB 4793.9-2013测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
- IEC 61010-2-081-2015 测量,控制和实验室用电设备的安全性要求.第2-081部分:分析及其他用途的自动和半自动实验室设备的详细要求
- YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
- IEC 61010-2-101-2018 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求. 第2-101部分: 实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
