曾工致力于各类电子电器产品的国际国内认证、EMC整改，欢迎各位询价，提供专业服务，解决客户痛点！专治各种产品不合格！
电话：139 2899 3907 邮箱：info@emc.wiki
“Medical device registration”的版本间差异
来自认证百科
| 第4行： | 第4行： | ||
==医疗器械注册需要的资料== | ==医疗器械注册需要的资料== | ||
医疗注册需要的资料 | |||
1.申请表 | 1.申请表 | ||
2022年10月17日 (一) 15:57的最新版本
医疗器械注册申报资料
关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2014年第43 号）
医疗器械注册需要的资料
医疗注册需要的资料
1.申请表
2.证明性文件
3.医疗器械安全有效基本要求清单
4.综述资料
5.研究资料
6.生产制造信息
7.临床评价资料
8.产品风险分析资料
9.产品技术要求
10.产品注册检验报告
11.说明书和标签样稿
12符合性声明
