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“Medical devices EMC debug”的版本间差异

来自认证百科
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===发射（Emission）===
===发射（Emission）===
GB 4824(idt CISPR11) 工、科、医（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法；
* GB 4824(idt CISPR11) 工、科、医（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法；
GB 17625.1 (idt IEC61000-3-2)谐波电流发射限值的测试；
* GB 17625.1 (idt IEC61000-3-2)谐波电流发射限值的测试；
GB 17625.2 (idt IEC61000-3-3)电压波动和闪烁的限值的测试；
* GB 17625.2 (idt IEC61000-3-3)电压波动和闪烁的限值的测试；
GB 9254  （idt CISPR 22）  信息技术设备 - 无线电骚扰特性 - 限值和测量方法
* GB 9254  （idt CISPR 22）  信息技术设备 - 无线电骚扰特性 - 限值和测量方法
GB17743  （idt CISPR 15） 电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法
* GB17743  （idt CISPR 15） 电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法
GB 4343.1（idt CISPR 14-1）  电磁兼容 - 家用电器、电动工具和类似器具的要求 - 第一部分: 发射
* GB 4343.1（idt CISPR 14-1）  电磁兼容 - 家用电器、电动工具和类似器具的要求 - 第一部分: 发射


===抗扰度（Immunity）===
===抗扰度（Immunity）===
GB 17626.2 (idt IEC61000-4-2)静电放电（ESD）抗扰度的试验；
* GB 17626.2 (idt IEC61000-4-2)静电放电（ESD）抗扰度的试验；
GB 17626.3 (idt IEC61000-4-3)辐射（射频）电磁场抗扰度试验；
* GB 17626.3 (idt IEC61000-4-3)辐射（射频）电磁场抗扰度试验；
GB 17626.4 (idt IEC61000-4-4)电快速瞬变／脉冲群抗扰度试验；
* GB 17626.4 (idt IEC61000-4-4)电快速瞬变／脉冲群抗扰度试验；
GB 17626.5 (idt IEC61000-4-5)浪涌（冲击）抗扰度试验；
* GB 17626.5 (idt IEC61000-4-5)浪涌（冲击）抗扰度试验；
GB 17626.6 (idt IEC61000-4-6 )对射频场感应的传导骚扰抗扰度试验；
* GB 17626.6 (idt IEC61000-4-6 )对射频场感应的传导骚扰抗扰度试验；
GB 17626.8 (idt IEC61000-4-8)工频磁场抗扰度试验；
* GB 17626.8 (idt IEC61000-4-8)工频磁场抗扰度试验；
GB 17626.11(idt IEC61000-4-11)电压暂降、短期中断和电压变化抗扰度试验。
* GB 17626.11(idt IEC61000-4-11)电压暂降、短期中断和电压变化抗扰度试验。


==医疗器械检测的项目==
==医疗器械检测的项目==

2022年5月30日 (一) 20:07的版本

【医疗器械产品EMC调试】

我们拥有成熟可靠的EMI发射合格方案，高效的滤波器、磁性元件、滤波器件、吸波材料、磁芯铁氧体等EMI材料。以及EMS抗扰度保护器件、医用开关电源可以为您提供高效的EMC解决方案。我们承诺合同责任内的全部责任，不合格退还全部费用，免除您的后顾之忧，其它事件可以酌情为客户提供最大可能的帮助。我们秉承客户第一、技术第一、服务至上的理念为客户服务好每一个委托项目。

医疗器械EMC整改

我们拥有15年的EMC从业经验、从国家2002年强制执行消费类产品CCC认证制度，以及出口美国、欧洲等在这之前我们就拥有EMC相关的经验累积，直到2014年国家强制执行医疗器械产品YY 0505 2012（IEC 60601-1-2：2004 2.1版），我们一直致力于EMC行业，累积了丰富的从业经验与技术，能为您EMC整改提供可靠的支撑。

医疗器械EMC标准

医用电气设备为标准

  • YY 0505-2012
  • GB 9706.102-2021
  • IEC 60601-1-2

发射（Emission）

  • GB 4824(idt CISPR11) 工、科、医（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法；
  • GB 17625.1 (idt IEC61000-3-2)谐波电流发射限值的测试；
  • GB 17625.2 (idt IEC61000-3-3)电压波动和闪烁的限值的测试；
  • GB 9254 （idt CISPR 22） 信息技术设备 - 无线电骚扰特性 - 限值和测量方法
  • GB17743 （idt CISPR 15） 电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法
  • GB 4343.1（idt CISPR 14-1） 电磁兼容 - 家用电器、电动工具和类似器具的要求 - 第一部分: 发射

抗扰度（Immunity）

  • GB 17626.2 (idt IEC61000-4-2)静电放电（ESD）抗扰度的试验；
  • GB 17626.3 (idt IEC61000-4-3)辐射（射频）电磁场抗扰度试验；
  • GB 17626.4 (idt IEC61000-4-4)电快速瞬变／脉冲群抗扰度试验；
  • GB 17626.5 (idt IEC61000-4-5)浪涌（冲击）抗扰度试验；
  • GB 17626.6 (idt IEC61000-4-6 )对射频场感应的传导骚扰抗扰度试验；
  • GB 17626.8 (idt IEC61000-4-8)工频磁场抗扰度试验；
  • GB 17626.11(idt IEC61000-4-11)电压暂降、短期中断和电压变化抗扰度试验。

医疗器械检测的项目

有源医疗器械检测的项目

  1. CE-传导发射
  2. RE-辐射发射
  3. Harmonic-谐波电流
  4. Flicker-电压波动
  5. ESD-静电
  6. RS-辐射抗挠度
  7. EFT-脉冲群
  8. Surge-浪涌
  9. CS-传导抗挠度
  10. Dips-电压跌落
  11. PFMF-工频磁场
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