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“Infusion Pump”的版本间差异
来自认证百科
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==输液泵和输液控制器医疗注册标准 - | ==输液泵和输液控制器医疗注册标准 - 二/三类器械注册== | ||
输液泵一般由液晶屏组件、操作面板、蠕动泵组件、泵门组件、气泡超声探测器、压力探测器、管卡组件、前壳组件、后壳组件、电池组件、交流电源组件、固定夹组成。 | 输液泵一般由液晶屏组件、操作面板、蠕动泵组件、泵门组件、气泡超声探测器、压力探测器、管卡组件、前壳组件、后壳组件、电池组件、交流电源组件、固定夹组成。 | ||
2021年11月9日 (二) 19:54的最新版本
输液泵和输液控制器医疗注册标准 - 二/三类器械注册
输液泵一般由液晶屏组件、操作面板、蠕动泵组件、泵门组件、气泡超声探测器、压力探测器、管卡组件、前壳组件、后壳组件、电池组件、交流电源组件、固定夹组成。
输液途径包括静脉注射、硬膜外注射。本产品的使用场所为医院(依据注册时电磁兼容是A级别还是B级别)。
输液泵电磁兼容部分
YY 0505 -2012 医用电气设备第1-2 部分 安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
输液泵安规部分
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.27-2005 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求
YY/T 1469-2016 便携式电动输液泵
YY/T 1653-2020 输液泵用管路
输液泵环境适应性
GB/T14710-2009 医用电器环境要求及试验方法