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“Infusion Pump”的版本间差异
来自认证百科
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YY 0505 -2012 医用电气设备第1-2 部分 安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验 | YY 0505 -2012 医用电气设备第1-2 部分 安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验 | ||
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GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 | GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 | ||
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YY/T 1653-2020 输液泵用管路 | YY/T 1653-2020 输液泵用管路 | ||
==环境适应性== | ===环境适应性=== | ||
GB/T14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 | GB/T14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 | ||
2021年11月9日 (二) 19:09的版本
输液泵和输液控制器医疗注册标准 - 二类器械注册
电磁兼容部分
YY 0505 -2012 医用电气设备第1-2 部分 安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
安规部分
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.27-2005 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求
YY/T 1469-2016 便携式电动输液泵
YY/T 1653-2020 输液泵用管路
环境适应性
GB/T14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
