YY 9706.257-2021

YY 9706.257-2021

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment –Part 2-75: Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment （IEC 60601-2-75:2017，MOD）

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医用电气设备　第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

分类

• 如果光动力治疗和光动力诊断设备是激光产品，则GB 9706.222-202×条款201.7.2.101适用。
• 如果光动力治疗和光动力诊断设备是LS设备，则YY 9706.257-2021条款201.7.101适用。

LS设备

LS equipment 含有一个或多个波长范围200nm～3000nm的非激光光辐射源，在人体上产生非视觉生物效应，用于治疗、诊断、监测、整形/医疗美容应用的ME设备。[来源：YY 9706.257-2021, 201.3.208，有修改]

激光产品 laser product

用于构成或准备用于构成一个激光器或一个激光系统的任何产品或部件的组合。 [来源：GB 7247.1-2012, 3.45]

适用范围

• 本文件适用于光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能；
• 光动力治疗和光动力诊断设备，用于消除或减轻疾病、损伤或残疾；
• 对于组合设备(例如，为目标区域额外提供了功能或应用部件的设备)，这些设备的新增功能也应符合相应安全要求的所有专用标准。

激光产品 laser product

用于构成或准备用于构成一个激光器或一个激光系统的任何产品或部件的组合。 [来源：GB 7247.1-2012, 3.45]

LS设备

LS equipment 含有一个或多个波长范围200nm～3000nm的非激光光辐射源，在人体上产生非视觉生物效应，用于治疗、诊断、监测、整形/医疗美容应用的ME设备。[来源：YY 9706.257-2021, 201.3.208，有修改]

标准下载

https://www.emc.wiki/thread-18733-1-1.html